问题——创新能力提升与全球竞争压力并存。创新药物和高端医疗设备既是改善人民健康的重要支撑,也是培育新质生产力、带动产业升级的关键领域。今年政府工作报告提出——加快发展商业健康保险——推动创新药和医疗器械高质量发展,更好满足群众多元化就医用药需求。全国政协委员、中国通用技术集团副总经理姚建红接受采访时表示,近年来我国医药产品创新能力持续增强,产业格局已从“以仿制为主”加快转向“以创新为主、仿创结合”。另外,药品和器械国际化步伐提速,企业在注册申报、市场开拓各上积累了经验,但要在全球高端市场实现更大突破,仍需跨越多重关口。 原因——关键技术、规则参与与机制协同仍有短板。姚建红认为,一些领域的研发基础和原创能力相对不足,部分高端医疗设备核心零部件、关键材料及工艺仍依赖外部供给,导致整机性能提升、成本控制和供应安全受到掣肘。其次,在国际话语体系中影响力仍偏弱,参与国际组织运作、技术标准和监管规则讨论不够,容易在海外准入、标准适配和合规成本上承受更大压力。第三,创新链、产业链、资金链与人才链之间仍存在衔接不畅现象,跨部门、跨主体协同不足,成果转化周期较长,创新风险分担机制有待完善。再者,定价、支付与使用等政策环节若衔接不紧,可能影响创新产品形成稳定回报,进而削弱持续投入的动力。 影响——关系产业升级、民生获得感与国际竞争力。业内人士指出,核心技术受制约不仅影响企业在高端市场的议价能力,也会抬升供应链风险;规则参与不足则可能造成“能做出来却不好卖、能获批却成本高”的局面。对国内而言,创新药械供给与支付体系匹配度直接影响患者可及性与医疗服务质量;对产业而言,能否形成从研发到临床应用再到市场回报的正向循环,决定了我国医药产业能否在全球价值链上实现跃升。 对策——以集中攻关、价值导向和制度供给打通堵点。针对上述问题,姚建红提出,一要面向高端医疗设备核心部件制造等“卡脖子”环节,组织力量开展集中攻关,推动关键零部件、基础材料、核心工艺实现自主可控,并在产业化应用中迭代升级。二要引导企业围绕具有独特临床价值的新药靶点和关键技术路径开展科研攻关,强化从基础研究、临床研究到成果转化的衔接,提升创新的原创性与确定性。三要建立覆盖研发、注册、生产、准入、使用、出海等环节的全链条创新机制,打破部门壁垒,推动产学研医用深度协同,完善知识产权保护、临床研究支撑与数据治理规则,为创新提供稳定预期。四要完善科学合理的定价支付机制,在守住基金安全与临床价值导向的前提下,让创新药物和新设备获得与价值相匹配的市场回报,并通过多层次保障体系更好满足多样化需求。 前景——在高质量发展主线下形成“创新—应用—回报”闭环。多位业内专家认为,随着商业健康保险加快发展、医疗新技术评估体系完善以及集中攻关持续推进,创新药械有望在临床价值导向下加速落地,产业链韧性与国际竞争力也将随之增强。下一阶段,提升国际标准参与度、加强合规能力建设、培育具有全球影响力的品牌与平台,将成为推动“走出去”从产品输出迈向技术、标准与服务输出的重要着力点。
医药创新的突破既需要“十年磨一剑”的科研定力,更离不开制度创新的保驾护航。当技术攻关与机制改革形成合力,中国医药产业才能真正实现从跟跑到领跑的跨越,为全球健康治理贡献更多东方智慧。此进程不仅关乎企业竞争力,更是筑牢全民健康防线的重要基石。