陕西省药品监督管理部门日前通报了2025年"两品一械"监管工作成效；过去一年，全省药监系统查办药品、化妆品、医疗器械违法违规案件2678件，其中56件被移交司法机关处理，监管执法力度明显加强。 监管工作的深化源于对产业发展现状的清醒认识。随着医药产业规模扩大和市场竞争加剧，违法违规行为时有发生，既威胁消费者权益，也扰乱市场秩序。陕西省将监管重心聚焦于风险企业、高风险产品以及关键生产工序和质量控制等薄弱环节，对原辅料采购、生产工艺合规性、成品检验等重点内容开展细致的监督检查，确保生产全过程符合药品质量管理规范要求。这种精准化、全链条的监管方式，提高了风险防控的针对性和有效性。 对排查发现的违法违规企业，陕西依法依规予以严肃查处，并创新建立了"整改回头看"机制，全程跟踪企业落实整改情况，形成闭环化管理体系。此做法既强化了违法成本，也推动了企业自我完善，有利于从源头上减少违法违规行为的发生。 药品网络销售的快速发展为监管带来新的挑战。陕西通过强化线上线下一体监管，压实第三方平台和线下药店的主体责任，对网售行为进行全面排查。重点打击未取得资质网售药品、违规销售禁售药品以及处方药不凭处方销售等违法违规行为，有效规范了药品流通秩序。 不容忽视的是，陕西在强化监管的同时，也在推行服务型执法理念。省药监部门依法运用"首违不罚"清单，给予轻微违法行为容错空间，鼓励企业主动纠正错误。同时开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作，并正式接受企业申请，这些举措有助于降低企业合规成本，激发产业创新活力。
药品安全事关公众健康，也是治理能力的重要体现。以案件查办形成震慑，以风险导向盯紧关键环节，以闭环机制推动整改落地，以改革举措提升治理效率——陕西的实践表明，守住安全底线与推动产业发展可以并行，关键在于更精准、更协同、更透明的监管，把要求落实到每一道工序、每一次交易和每一个责任主体。