近期,一则“中成药将大规模退市”的说法在网上引发关注。针对有关解读中出现的误导性信息,中国中药协会日前发布呼吁函予以澄清,强调中药产业正处于高质量发展的关键阶段,政策调整应被理性看待。争议主要源于国家药品监督管理局自2023年7月1日起施行的《中药注册管理专门规定》第七十五条。该条款明确——自2026年7月1日起——中成药说明书中“禁忌”“不良反应”“注意事项”任一项仍标注为“尚不明确”的,药品再注册申请将不予批准。该规定被业内称为“生死条款”后,部分媒体据此分析称,国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中,可能有超过70%将因安全信息标注问题面临淘汰。
这场由说明书规范引发的讨论,折射出传统医药现代化进程中的深层命题;当监管要求与产业转型相遇,既要守住安全底线,也要为创新发展留出空间。正如中医药长期积累的经验所启示,强调“治未病”的预防理念,往往比事后处置更有价值——在质量标准升级的道路上,提前完善与主动调整,永远好过被动淘汰带来的市场阵痛。(完)