眼下正值冬季呼吸道传染病高发期,流感等疾病就诊量阶段性上升,对应的药品需求随之增加;药品供需波动叠加低温环境对储运条件的影响,药品质量风险和经营不规范问题更容易集中暴露。针对此季节性特点,吴忠市市场监管部门将流感防治药品纳入监管重点,面向零售药店等经营主体开展专项检查,通过查源头、管过程、控终端,继续筑牢用药安全防线。 问题层面,冬季药品流通与销售环节的主要风险集中三个上:一是进货渠道不清、票据不全、追溯信息不完整,可能导致来源不明药品进入市场;二是冷藏冷冻、温湿度记录、防潮避光等储存要求落实不到位,影响药品稳定性和有效性;三是处方药销售审核不严、执业药师岗履职不到位,带来不合理用药风险。同时,在需求上升阶段,个别经营者可能借机哄抬价格、囤积居奇,扰乱市场秩序并加重群众负担。 原因层面,上述问题通常由多种因素叠加造成:其一,部分经营主体对药品经营质量管理要求理解不够到位,制度停留在“有”而未落到“严”;其二,冬季冷链设备负荷增大,若日常维护不足、记录不规范,容易出现监测缺失或数据失真;其三,流感防治用药短期需求集中、补货频次上升,若合规意识不强,采购环节易出现为图省事、赶进度而忽视规范的情况;其四,消费者药品知识掌握不均衡,部分人急于用药、盲目囤药,也会放大市场波动,增加监管难度。 影响层面,药品属于特殊商品,一旦在来源、储存、销售任一环节出现漏洞,轻则影响疗效、延误治疗,重则引发不良反应甚至公共卫生风险。同时,价格异常波动会削弱群众获得感,囤积炒作还可能造成阶段性短缺,影响医疗机构和零售终端的正常供应,进而加剧社会焦虑。对地方而言,药品安全与市场秩序既是民生底线,也是营商环境的重要组成部分,需要以常态化治理稳定预期。 对策层面,此次专项检查坚持问题导向,紧盯关键环节。一上严把进货源头,以奥司他韦、玛巴洛沙韦等诊疗方案推荐相关药物为重点,对零售药店开展全覆盖核验,重点检查供货资质、购进票据和药品追溯信息,督促落实索证索票制度,确保采购渠道合法、来源可追、去向可查,防止不明来源或过期药品流入市场。另一方面严管储存条件,围绕冷藏设备运行、温湿度记录、防潮避光措施等开展检查,对现场发现的不规范问题及时责令整改,推动经营主体完善制度、加强设备维护,确保药品流通环节质量稳定。此外严控销售行为,聚焦处方药销售管理,抽查处方审核流程与执业药师在岗情况,依法查处违规销售处方药等行为,并结合普法宣传督促经营者依法合规经营,严禁哄抬物价、囤积居奇,引导企业提供必要的用药指导与服务。 从成效看,截至目前相关检查累计出动执法人员60人次,排查并消除隐患48个,下发责令改正通知书7份。通过“发现问题—督促整改—跟踪复查”的闭环机制,将隐患尽量消除在早期,既压实了经营主体责任,也提升了监管的针对性和震慑力。 前景判断上,冬季用药安全监管仍需保持连续性与前瞻性。一上,随着呼吸道疾病季节性波动,流感防治药品需求可能出现阶段性起伏,监管应从“集中整治”向“常态治理”延伸,围绕重点品种、重点场所和重点时段提高抽查频次,强化风险预警和快速处置能力。另一方面,社会共治同样关键,应进一步畅通投诉举报渠道,加强宣传引导,倡导理性购药、按需备药,减少非理性囤积带来的市场扰动。通过持续开展整改“回头看”,压实主体责任,提升追溯管理和质量控制水平,形成监管与自律相互促进的长效机制,推动药品市场供应稳定、质量可靠。
药品安全关乎民生底线与社会稳定;吴忠市的实践表明,“科技赋能+制度创新”有助于提升监管效能。在公共卫生体系建设持续推进的背景下,如何把阶段性整治成果转化为长效治理能力,仍需政府、企业和社会协同发力。守护群众健康安全既检验基层治理能力,也体现以人民为中心的发展理念在一线落实。