海口龙华区重拳整治药师"挂证"乱象 13家药企被约谈限期整改

近期,围绕群众关切的用药安全与处方药管理问题,海口市市场监督管理局龙华分局对药品零售领域执业药师“挂证”等违规现象开展专项整治,并对相关企业进行集中约谈,释放出持续加大监管力度、压实企业主体责任的明确信号。

问题:部分药店存在“人证分离”的管理漏洞。

执业药师作为处方审核、用药指导和药品质量管理的关键岗位人员,依法应当在岗履职。

然而在零售终端,个别经营主体以“证在店不在岗”甚至“证不在店、仅挂名”等方式应付监管,导致处方药销售环节缺少必要的专业把关,违规风险向消费端传导。

此次约谈明确要求企业立行立改,营业时间执业药师必须在岗,严禁以任何形式挂靠执业药师注册证书。

原因:一是部分企业合规意识不强,对法律法规理解不足或存在侥幸心理,将执业药师配置视为“成本项”而非“安全项”,在人员招录、排班管理、考勤留痕等方面投入不足。

二是零售市场竞争激烈,少数门店为降低用工成本、维持扩张速度,倾向于以“挂证”方式满足形式要求。

三是药学服务能力建设相对滞后,部分门店对处方审核、合理用药指导的价值认识不足,未形成以专业服务提升经营质量的内生动力。

约谈会同时重申执业药师配备过渡期有关要求,强调不得突破相关时间节点,督促企业尽早完成合规配置。

影响:执业药师不在岗,最直接的后果是处方药无法经过专业审核与适宜性评估,患者用药风险显著上升,可能引发重复用药、超剂量使用、药物相互作用、配伍禁忌等安全隐患,特别是慢性病长期用药、老年人多病共存用药、儿童用药等场景,风险更为突出。

与此同时,“挂证”行为对守法经营主体造成不公平竞争,扰乱药品零售市场秩序,削弱行业对公众的信誉基础,长期看不利于提升基层药学服务供给能力,也不利于处方外流、分级诊疗等政策落地形成的合规生态。

对策:监管部门在约谈中从法规要求、职责边界和整改路径三个维度提出刚性要求。

其一,压实企业自查自纠责任,要求被约谈企业即日起开展全面排查,围绕执业药师在岗履职、处方审核与调配、药品质量管理等核心环节建立可核查、可追溯的管理机制。

其二,明确违法违规“零容忍”导向,凡发现“挂证”情形必须立即终止虚假劳动关系,并依法办理注销或变更注册等手续,确保注册信息与实际执业一致。

其三,强化门店日常管理,推动连锁总部对门店排班、考勤、处方审核记录、药学服务记录等进行统一规范,形成总部管控、门店落实、责任到人的闭环。

其四,围绕普法宣贯提升合规水平,通过对《药品管理法》《执业药师注册管理办法》等法规要点解读,促使企业把“在岗履职”从应付检查转向常态管理。

前景:业内人士认为,随着药品零售行业从“规模扩张”向“质量服务”转型,执业药师在岗履职将成为衡量门店规范化运营的重要标尺。

下一步,监管部门或将结合日常检查、专项抽查、投诉举报线索核查等方式,持续加密对处方药销售、执业药师出勤与履职记录等关键指标的监督力度。

对企业而言,只有把药学服务能力建设与合规经营深度融合,完善人员培养、激励与留用机制,提升处方审核质量和合理用药指导水平,才能在更严格、更精细的监管环境中实现稳健发展,并以更高质量的服务回应群众对安全、便捷购药的期待。

执业药师制度的建立,是为了保护公众用药安全。

"挂证"行为的存在,本质上是对这一制度的破坏和对公众健康的漠视。

龙华分局的此次专项整治行动,不仅是对违法行为的纠正,更是对药品零售市场秩序的维护和对公众用药权益的保护。

只有通过持续的监管和整治,才能建立起规范有序、安全可靠的药品零售市场,让执业药师真正成为守护公众用药安全的"把关人"。