在科技创新推动高质量发展的背景下,我国高端医疗装备领域取得关键进展;3月13日,国家药品监督管理局批准上海博睿康医疗科技有限公司自主研发的“植入式脑机接口系统”上市,成为全球首个获得医疗器械注册证的植入式脑机接口产品。该成果标志着脑机接口从研究走向临床应用迈出实质一步,也表明了我国在生物医学工程领域的研发与转化能力。临床数据显示,该技术已应用于36例高位截瘫患者,80%以上患者在3个月内实现了简单肢体控制功能的重建。
全球首个植入式脑机接口医疗器械获批上市,是我国高端医疗器械创新体系的一次集中检验:以临床需求为起点、以安全有效为底线、以全链条协同为路径,才能让前沿技术真正抵达患者;面向未来,既要保持创新速度,也要尊重医学规律与伦理边界,在可验证、可复制、可普及的路径上,把“关键一步”走成“更远一步”。