2011年的时候，华领医药给中国的糖尿病市场带来了一个惊喜。他们拿到了一个罗氏的化合物专利“钥匙”，这把钥匙叫WO2009127546。罗氏其实只是把这个化合物筛选出来，没做太多开发。华领就把这东西给拿到手了，还让它变成了全球首款GKA降糖药。 到了2013年，他们开始把实验室里的成果变成实实在在的专利资产。除了关键中间体的制备方法和固体制剂、复方制剂，他们还申请了不少PCT国际专利。把PCT变成分案在中国国家药监局里面办理的时候，他们用了“1变N”的拆分策略。这样就能让保护范围变宽，稀释掉专利悬崖带来的冲击。 不仅是单药，华领还看复方的效果。他们在临床试验里登记了多组复方试验，给大家展示了他们的未来计划。他们想把“单打冠军”变成“团队作战”。 多格列艾汀这个药刚上市没多久，现在能看到的专利主要在固体制剂和治疗用途上。不过估计以后会有更多隐藏的专利出来保护自己。 从这次获批和专利路线图上能看出几个道理： “首创”这个标签就是最好的保护；通过分案、复方、联合用药让一个化合物变得更强；全球同步申请才能把中国创新变成世界创新。虽然糖尿病治疗竞争激烈，但是多格列艾汀用了一张提前布好的网给国产创新药写下了新的话——首创不是终点，而是下一轮攻防的开始。 最终的结果是：国家药监局把华领医药生产的多格列艾汀片给批了下来。这个药商品名叫“华堂宁”。它不仅是全球首款GKA口服降糖药，也是中国本土创新药在糖尿病领域拿下“first-in-class”的一个重要时刻。对我们数亿糖尿病患者来说，这就多了一种治本的选择；对整个行业来说，这就是教科书级别的示范：敢跟“专利悬崖”说不！