近日，首都儿科研究所及首都医科大学附属首都儿童医学中心联合发布声明，就市场上出现的冒牌院内制剂作出正式回应，引发关注。声明所指问题不仅扰乱医疗制剂市场，也再次提醒各方尽快完善秩序、堵住漏洞。问题的严重性首先体现在冒牌产品的扩散范围。该院表示，近期发现多起未经授权却擅自使用与院内制剂“相同或高度近似名称、包装、标识”的产品，涉及化妆品、医疗器械等类别。这些产品通过模仿外观和命名误导消费者，造成市场混淆与秩序失衡。肤乐霜、二甲硅油乳膏、双黄祛湿洗剂等知名制剂也被不法分子重点仿冒。 冒牌产品之所以容易流通，关键在于隐蔽性强、利润驱动明显。这类侵权产品来源不明、成分不清、工艺与质量标准难以核验，与正规院内制剂不存在可比性。相比之下，首都儿科研究所院内制剂均依照《医疗机构制剂注册管理办法》等法规，经过审评审批，取得北京市药品监督管理部门核发的“京药制字”批准文号或“京药制备字”备案号。有关制剂由该院自主研发，执行统一质量标准并实施全过程质量管理，仅限于该院门诊、互联网诊疗及经批准的合作医疗机构使用，需凭执业医师处方获取。 冒牌产品对儿童健康带来的风险更需要警惕。儿童皮肤屏障更脆弱，免疫系统尚在发育，对外界刺激耐受性低。若使用成分不明、质量无保障的产品，可能因配方差异、工艺缺陷或质量控制不到位，引发过敏、刺激等不良反应，甚至带来更严重的健康隐患。这不仅影响患儿安全，也会削弱家长对正规医疗机构的信任。 为保护消费者权益，该院同时明确了合法购买渠道。家长应在首都医科大学附属首都儿童医学中心就诊，凭门诊医师或互联网医院医师处方，在院内药房取药或通过物流配送获得；或在经北京市药品监督管理局批准的合作医疗机构，凭处方在院内药房取药。除上述途径外，其他渠道的销售均属未经授权行为。 这份声明也提示监管需继续加大市场治理力度。冒牌产品的出现与流通，既反映出不法分子逐利驱动，也暴露出部分环节监管不到位。加强对医疗制剂相关产品的监督检查，严厉打击假冒伪劣与侵权行为，维护消费者合法权益，是监管部门的重要工作。同时，医疗机构也需要强化品牌与产品标识保护，及时发现线索并依法举报，减少侵权行为对市场秩序的冲击。
儿童用药安全没有侥幸空间。任何打着“同款”“院内”旗号的非正规产品，都可能把风险转嫁给最脆弱的群体。守住安全底线，既需要家长提高辨识度、坚持凭处方使用正规制剂，也需要医疗机构持续公开透明、监管部门与平台加强联动治理。让正规渠道更清晰、更可及，让违法行为更难得逞，才能共同筑牢儿童健康的第一道防线。