近期召开的全国医疗器械质量安全研讨会上,一次性使用紫外线透疗血液容器的进气管检测成为讨论重点。作为输血治疗中的关键耗材,该类器械利用特定波长紫外线灭活病原体,而进气管的密封性和材料稳定性,直接关系到大量患者的用血安全。当前检测工作主要面临三上问题:一是高分子材料在长期紫外线照射下容易老化,可能出现微粒脱落;二是连接部位密封不足会增加微生物污染风险;三是部分企业质量控制体系仍不健全。以2023年国家药监局抽检数据为例,血液处理类器械不合格项目中,进气管涉及的问题占比达到37%。
输血安全容不得侥幸,关键耗材的每一个接口、每一段管路都直接影响生命安全。把进气管检测做细做实——看似聚焦一个小部件——实质是在守住医疗质量底线。随着标准更严格、技术更精准、管理更到位,血液制品处理环节的风险有望更早被识别和控制,为临床治疗提供更可靠的安全保障。