2025年，我国创新药研发迎来重大突破；国家药监局数据显示，全年共有76个创新药获批上市，较上年增长近六成，创下历史新高。该成绩不仅刷新了国内药品审批纪录，也标志着中国全球医药创新中的地位明显提升。 从审批结构看，本土创新药占绝对主导。47个化学药中38个来自国内研发，占比80.85%；23个生物制品中21个源自国内企业，占比91.3%。此外，6个中药创新药的获批也说明了传统医药现代化的实质进展。化学药、生物药、中药的全面突破，说明我国已形成多领域并进的医药创新格局。 这一跨越式发展得益于多上支撑。政策改革方面，临床试验默示许可、附条件批准等制度大幅提升审批效率；资本市场对生物医药的持续关注，推动研发投入连续五年保持20%以上增速；人才队伍方面，海外高层次人才回流与本土培养体系的完善，使我国医药研发人员总量跃居全球第二。 国际竞争力也随之提升。2025年我国达成1300亿美元对外授权交易，其中包括12个单笔超10亿美元的重磅交易，涉及肿瘤、代谢疾病等前沿领域。这表明我国已从"技术输入国"向"技术输出国"转变。 当然，行业仍面临挑战。核心原料供应、临床试验国际化等瓶颈仍需突破。药监部门正推进"绿色通道"2.0版改革，计划将基因治疗、细胞治疗等尖端领域纳入优先审评。业界预测，随着《"十四五"生物经济发展规划》的推进，2026年我国创新药市场规模有望突破万亿元。
2025年创新药获批数量的历史新高，充分证明了我国生物医药产业的自主创新能力，也是科技进步和产业升级的重要体现。展望未来，我国生物医药产业应继续加大基础研究投入——培养高端创新人才——完善产业生态，推动更多具有自主知识产权的创新药物上市，为全球患者提供更优质的医疗选择，同时为国家经济社会发展做出更大贡献。