成都温江生物医药企业对接会举办 多部门联动助力创新药械审评审批提速

面对生物医药产业快速发展的新形势,企业普遍反映药械审评审批周期长、政策理解不充分等痛点。

以温江区为例,该区域聚集科伦博泰、百利天恒等创新药企,5个1类创新药已进入上市申请阶段,但企业在补充申请审评、三类器械工艺合规等方面存在政策执行困惑。

这种诉求与产业发展速度不匹配的矛盾,主要源于医药监管政策专业性强、更新频繁,企业单方面获取信息存在滞后性。

为此,成都市场监管部门联合药监、经信、卫健等多部门搭建对话平台。

活动中,四川省药监局专家组针对企业提出的生物制品分段生产试点、创新器械预审等12类问题,逐一提供合规路径建议。

值得注意的是,成都市经信局现场解读了梯度奖励政策:对完成Ⅲ期临床的1类药最高奖励700万元,单个企业年奖励额度可达1亿元。

这种"研发投入挂钩+里程碑式奖励"机制,已被证明能有效降低企业创新风险。

政企协同效应正在显现。

今年以来,成都生物医药领域捷报频传——百利天恒双抗ADC药物进入优先审评,科伦博泰靶向TROP2 ADC药物获批上市。

数据显示,成都生物医药产业规模已突破800亿元,温江区作为核心承载地,聚集药械企业480余家,形成从研发到生产的全产业链条。

此次活动的深层意义在于,通过前置服务将监管资源转化为发展动能,为全国药械审评审批制度改革提供了区域性实践样本。

生物医药产业既是技术密集型产业,也是高度规范的监管产业。

把企业“最急、最难、最关键”的问题摆到桌面上集中解决,体现的是以服务促合规、以合规促创新、以创新促产业的治理思路。

面向未来,持续推动审评审批规则解读更透明、沟通机制更顺畅、配套政策更协同,将有助于把创新活力转化为可持续的产业竞争力,也为地方培育新质生产力提供更坚实的支撑。