为了兑现省药监局的承诺，确保把医疗器械生产监管这盘棋走好，常州检查分局和审评核查常州分中心这次有了新动作。为了保障2026年的工作，他们特意把本地产业的特点摸透了，给行业发展赋能。这次，他们推出了一个新的监管计划。这个计划把企业的风险精准划分开，高风险的企业被特别盯紧，确保所有三、四级监管的企业都能100%被检查到。重点品种，比如集采中选的器械、无菌植入物、医美和家用器械，也被列在了重点监测名单上。 这个计划还采取了差异化的监管方式。对于中风险的企业，他们把日常检查、体系核查、专项检查和飞行检查这些事都整合到了一起，给企业减负增效。对于低风险的企业，他们更是推出了非现场检查的模式。这样的方式不仅简化了工作流程，缩短了检查时间，还能释放出更多的监管资源去关注那些真正有风险的地方。 为了激励企业守信、创新发展，这个计划还引入了动态信用联动机制。失信企业会被提级严管，而守信的企业和创新型企业则会得到激励。这样一来就能更好地引导大家落实主体责任。常州检查分局和审评核查常州分中心表示，接下来他们会继续推进这个分级分类监管模式落地见效。通过更精准、更高效的举措来守护公众的用械安全，给常州医疗器械产业的创新发展提供坚实保障。