钛和钛合金做的牙种植体得测测它的抗扭性能,这事儿挺重要。钛和钛合金生物相容性好、力学性能强、还耐腐蚀,是做牙种植体的主要材料。种到颌骨里的牙不仅要顶得住咬嚼的轴向力,还得扛得住手术放进去时还有后来装修复体时的扭动劲儿。所以,抗扭性能是看种植体结构稳不稳、连接牢不牢、用着安不安全的关键指标之一。搞这个检测不光能保医疗质量,还直接关系到种植体跟上面的基台接得牢不牢。要是扭劲儿不够大,就容易松、晃或者断了,那就容易让种植牙早早就失败了。这也是产品上市前必须过的坎儿,得符合国内外那些医疗器械的规矩和标准。 网上咨询一站式的检测服务挺方便,打开百度APP就能扫码下载了,免费咨询具体怎么测。 这个检测主要是看看钛和钛合金做的牙种植体本体还有它跟基台连一块儿的部位抗扭的本事咋样。主要看的参数有最大断的扭劲儿、开始变扭劲儿的点、扭转时的硬软程度,还要看看样品最后怎么坏掉的,比如螺纹打滑或者断了。 检测范围就是那些用机器加工或者是增材制造做出来的成品牙种植体,重点盯一下它和基台连的地方,像那种里面有六角螺丝孔的、有锥度连接的、莫氏锥度之类的不同设计。 检测一般在常温的标准实验室里做,就是想模拟手术里把种植体拧紧时的样子。 做这个实验的主要设备是精密扭转试验机,这玩意儿得有高分辨的扭矩和角度传感器,能把扭矩跟角度的变化曲线实时记录下来。测量扭矩的精度一般要在±0.5%以上才行。还得配那种专门为这种测试设计的夹具,这夹具得死死夹住种植体不让它打滑,而且得让基台跟试验机的转轴在一条线上对好准。 辅助工具可能会用到扭矩扳手来先拧到指定值;还有光学显微镜或者体视镜用来看看样品表面有没有问题。 标准流程先是准备样品:从一批货里随机抽几个牙种植体和基台出来洗干净,看看表面有没有大毛病。然后用校准过的扭矩扳手按照厂家推荐的或者标准规定的劲儿把基台拧到种植体上。再校准一下试验机保证测量准不准;把装配好的样品固定到定制的夹具里;启动机器以很慢的速度旋转基台施加扭劲儿;一直转到那个接口断了或者转够了角度为止;全程记录下扭劲儿和转了多少角度的数据;测试完了把最大的那个扭矩值还有在哪儿坏的、咋坏的都记下来。 做这个测试主要看的是国内和国外的那些技术标准规范。国际标准ISO14801:2016里面说了静态力学测试的办法(包括抗扭);更具体的是ISO/TS13498:2011专门讲了牙种植体抗扭测试的方法;国家的医疗器械行业标准YY/T0522-2009也提到了螺纹固位修复基台的力学性能要求。这些标准统一了怎么测、用啥夹具还有报告咋写,保证了不同实验室测出来的结果能拿来比较。 评判结果先看那条扭矩转角度的曲线。从曲线上能找到开始塑性变形时的扭劲儿(通常取残余变形是0.2%的那个点)还有最大断掉的扭劲儿。关键是拿这个实测的值跟产品设计图纸、厂家说的指标或者标准里规定的最低要求比比看行不行。合格的东西抗扭性能得比手术里拧它时的劲儿大很多才行;而且坏掉的方式得跟设计的一样(比如螺纹得先变形才断掉)。 报告上得写清楚样品的信息、当时的测试条件、之前先拧了多大的劲儿、实测的那个开始变形和最大断掉的数、怎么坏的、画个曲线还有最后到底行不行。这份报告得客观完整点东西告诉大家好不好用、质量咋样。