粤港澳大湾区何以成为跨国药企的战略高地？答案于，大湾区正在加快构建开放、互利的医药产业生态。 从政策支撑看，广东将生物医药列为优先发展方向，近两年集中出台近20份涉及的政策文件，形成覆盖全产业链发展规划、面向优势领域的专项政策，以及面向未来产业的行动方案。这套政策体系为企业提供了较为稳定、可预期的发展环境。与会跨国药企代表普遍认为，大湾区市场空间大、创新生态持续完善，已成为布局未来的重要区域。 创新药市场准入机制的优化，是大湾区吸引力的直接体现。广东建立了创新药械产品目录常态化发布机制，推动更多创新药及时纳入医保目录；同时推进异地就医“双通道”直接结算，方便患者跨区域用药。这些举措让创新药不仅“进得来”，也更容易“用得上”，更快惠及患者。 在支付保障上，广东打通全省医保个人账户购买商业健康保险的渠道，目前已有10个地市落地；22家试点医院实现“商保直付”，减少患者垫付压力，并提供“医保+商保”一站式结算服务，深入降低负担。广州、深圳、珠海等7个地市已将部分“港澳药械通”产品纳入医疗保障范围，让更多患者既能用得到、也更用得起创新药。 “港澳药械通”政策的落地与优化，为国际先进药械进入内地提供了更高效的通道。近两年来，广东推动出台《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》等法规政策，通过规范申报、优化流程，提升审批效率。获准进入内地的港澳药械品种数量从2023年的48个增至目前的146个，增长204%；指定医疗机构从19家扩展至71家，覆盖大湾区内地九市。此通道正帮助跨国药企的创新产品更便捷进入大湾区市场。 施维雅公司一款用于治疗罕见脑肿瘤的创新药，已通过“港澳药械通”在广东获批，并率先在中山大学肿瘤防治中心应用，说明了制度创新的实际效果。该公司总经理表示，“港澳药械通”是一项影响深远的制度创新，回应了创新药进入中国过程中面临的结构性挑战。 值得关注的是，“港澳药械通”也为跨国药企在大湾区开展真实世界研究创造了条件。广东出台配套政策，明确支持公立医疗机构与企业合作开展相关研究，并细化申报流程。截至目前，已有7家跨国药企与大湾区4家医疗机构合作开展9项真实世界研究，为企业积累本地证据、优化产品方案提供了平台。 与会企业代表认可现有进展，同时提出完善的建议。辉瑞制药建议广东发挥先发优势，建设“省级商保创新药结算平台”，减少“先垫付、后理赔”带来的不便，并通过统一标准降低保险公司运营成本，形成“目录-支付-使用”的良性循环。强生创新制药建议出台更明确的激励措施，推动医疗机构加快落地商保，同时加强对国谈药落地政策的培训与宣导，让政策更有效触达医生端。 这些建议体现了跨国药企对大湾区发展前景的信心，也为主管部门完善政策提供了参考。广东正以更开放的姿态参与全球医药创新竞争，通过提升药品准入、支付保障和研究支持机制，推动形成更具活力与包容性的医药创新生态。
医药创新的价值，最终要在患者受益与产业可持续发展中得到检验。粤港澳大湾区以制度创新推动准入与支付机制完善，以开放合作盘活研发与临床资源，正在把“政策优势”转化为“生态优势”。面向未来，持续围绕实际问题完善规则供给、以证据为基础优化评价体系、以协同提升治理能力，才能让更多创新药械更快、更公平地惠及群众，也为全球医药创新合作提供更具参考意义的中国方案。