国信证券在一次报告里聊起了创新药的那些事儿，第25期专门说说IgA肾病的药都进入变现阶段了。这个报告总共30页，重点讲讲IgA肾病治疗这块。这个病是全球最常见的原发性肾小球疾病，中国更是被称为疾病负担最重的地方之一，光是存量患者就超75万，美国和欧洲加起来大概有30万。最吓人的是，患者一旦得病，肾脏单位的丢失是不可逆的。根据统计数据，大概有30%到40%的人在20年里可能进展到肾衰竭，蛋白尿量和eGFR值直接影响病情恶化的速度。 现在临床上主要还是靠支持疗法为主，大家对能减缓肾功能恶化的药物需求很大。国信证券估算了一下，这个市场的商业化规模中值大概能达到83亿美元。从病理机制来看，IgA肾病发展通常要经历三个阶段：先是Gd-IgA1异常产生，接着免疫复合物沉淀，最后导致肾小球血流动力学恶化成恶性循环。 作用在这个过程上游的药物比如定向缓释糖皮质激素、还有BAFF/APRIL机制的药，更容易把尿蛋白降下去，从而真正保住肾功能；而下游作用的RAAS抑制剂、SGLT2抑制剂这类药就没那么理想。 现在很多IgA肾病的新药都已经取得了关键性进展。像Sibeprenlimab、Povetacicept、泰它西普这些针对BAFF/APRIL机制的药物做了试验后，发现它们能把尿蛋白降幅拉到42%到55%之间。其中Povetacicept表现特别突出，把尿蛋白降到了50%，给药还方便。Sibeprenlimab已经获批上市了，2026年上半年就能看到关于eGFR的相关数据；Povetacicept、Atacicept这类核心药物预计在2026年完成审批或上市。 除了上面说的这些，还有补体激活、ERA机制药物的三期临床数据也会在2026年内陆续公布出来。国内的药企在这个领域也没闲着。荣昌生物的泰它西普已经进了后期临床阶段；恒瑞医药、康诺亚这些公司也在各个阶段布局了不少产品。所以国内药企正在变成全球研发的重要力量。