阿斯利康把泰适卓®这款注射液给拿到了中国国家药品监督管理局的审批，专门用来给重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的病人治病。在3月27日这天，公司正式宣布了这个消息。这药现在被批准用来对付两种病：一个是成年人和12岁以上孩子的重度哮喘，作为额外的维持疗法；另一个是和鼻用激素一起用，来处理那些系统激素或手术治不好的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者。 这次拿批准是靠了两个三期研究结果撑着的，一个叫DIRECTION，是治哮喘的；另一个叫WAYPOINT，是治鼻窦息肉的。做DIRECTION研究的专家是中国工程院的钟南山院士，他说现在搞明白哮喘的机理和新疗法很重要。TSLP是引发炎症的“总开关”，特泽利尤单抗就专门去关它，这样就能堵住好多炎症通路。 DIRECTION三期研究的数据也证明了这点，跟吃安慰剂的比起来，用了这药的患者一年里急性发作的次数变少了，肺功能也变好了，给中国重度哮喘患者带来了新法子。 负责WAYPOINT研究的是复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的王德辉教授。他说鼻窦炎息肉患者老得去做手术，还有长期用激素带来的副作用很麻烦。WAYPOINT三期实验显示，用特泽利尤单抗能缩小息肉、缓解鼻塞，让手术需求少了很多，激素也能少用点。这次获批对国内很多这类患者来说就是个好消息。 阿斯利康全球研发中国的头儿何静博士说这两个三期研究都很给力，证明了这种药对患者有好处。这说明抗TSLP的疗法在治上下气道炎症上挺有潜力的。靠阿斯利康的本事，他们还会继续在中国搞呼吸系统的研发，多给上皮驱动的炎症病弄出点新办法。 要知道的是，特泽利尤单抗早就已经在美国、欧盟和日本拿到了批准去治鼻窦息肉这种治不好的病了。在全世界60多个国家和地区里，它也已经被用来对付重度哮喘了。