药品、化妆品和医疗器械(简称“两品一械”)的质量安全直接关系公众健康和社会稳定。
近年来,随着医药产业快速发展,相关产品的市场流通量大幅增加,但部分领域仍存在质量隐患,亟需通过科学抽检和严格监管筑牢安全防线。
赣州市综合检验检测院作为区域性检验检测机构,长期承担国家及省市级“两品一械”抽检任务。
2025年,该院完成药品抽检1265批次、化妆品158批次、医疗器械64批次,抽检覆盖生产、流通、使用全环节。
在任务量逐年增加的背景下,该院通过优化资源配置、引入先进检测技术,显著提升检验效率与精准度,并于年内获批成为国家药品抽检承检机构,标志着其技术能力获得国家级认可。
值得注意的是,该院在完成基础检验任务的同时,深入开展探索性研究,针对抽检中发现的质量风险点形成专项分析报告。
例如,在中药材重金属残留、化妆品微生物超标等领域的风险研判,已为监管部门制定行业标准提供数据支撑。
这种“检验+研究”的双轨模式,不仅强化了风险预警能力,更推动了行业从被动监管向主动防控转变。
业内专家指出,连续四年获评突出单位,反映出赣州市综检院已建立长效质量管控机制。
其经验值得总结:一是构建“抽、检、研、控”一体化工作体系,实现从抽样到风险处置闭环管理;二是注重人才梯队建设,通过技术培训与设备升级双轮驱动检验能力提升;三是强化与监管部门的协同联动,确保抽检结果高效转化为监管措施。
展望未来,随着《“十四五”国家药品安全规划》深入实施,药品抽检将向智能化、靶向化方向发展。
赣州市综检院表示,计划在三年内建成区域性“两品一械”风险监测中心,进一步扩大高风险品种抽检比例,同时探索区块链技术在抽检数据溯源中的应用,以科技创新助力药品安全治理现代化。
抽检既是守护群众健康的“探照灯”,也是推动行业高质量发展的“指挥棒”。
把抽检做实、把数据用好、把风险研判做深,才能在更复杂的市场环境中守牢安全底线。
持续提升检验检测能力、完善协同治理机制,将为药品安全治理提供更坚实的技术支撑和制度保障。