问题：龙头企业预亏增多——行业步入调整期 近期——体外诊断领域多家上市公司集中披露2025年业绩预告，“预亏”“承压”成为高频词；部分企业亏损幅度较上一年度有所收窄，但整体仍未走出低谷。头部企业业绩波动，反映出行业在疫情期间需求高峰回落后回归常态，进入以结构收缩与模式重塑为特征的调整阶段。 原因：政策规范叠加价格下行，“量价齐跌”成为共性压力 一是政策导向更强调检查检验的必要性与合规性。有关部门更规范医疗机构检查检验行为，明确“最少够用”原则，推动清理临床不必要检验项目，并要求检验套餐“应拆尽拆”，从源头压缩不合理检查与收费空间。同时，检查检验结果互认的顶层设计持续推进，明确分阶段目标，推动数据共享与跨机构互认，减少重复检测。 二是集采常态化持续挤压价格空间。多轮省际联盟采购推进，试剂与耗材价格下探，企业毛利率承压，依靠规模扩张获取利润的路径逐渐走弱。 三是行业结构性矛盾集中显现。部分细分领域产品同质化较高，疫情期间围绕核酸检测等需求形成的产能与渠道扩张，在需求回落后转化为成本压力；同时，一些业务增长长期依赖“非刚需项目”的推广，政策落地后需求回归理性，增量空间随之收缩。 影响：医疗端趋于规范，企业端进入重构，分化将加速 对医疗机构而言，检验项目回到临床价值导向，有助于减少重复检查、降低患者负担，提升诊疗效率与体验。对体外诊断企业而言，依赖套餐、依赖增量的传统增长方式受到直接冲击，业务量与价格同步承压，尤其是以外送检验为主的第三方检验机构、部分分子诊断企业影响更为明显。 ，行业分化将进一步加快：具备技术壁垒、产品差异化明显、在自动化平台与高端试剂上有积累的企业抗压能力更强；而产品结构单一、成本控制薄弱、渠道依赖度高的企业，盈利修复难度更大。随着政策落地与支付方式改革深化，市场对“以量换利”的空间收窄，竞争正从拼规模转向拼质量与效率。 对策：向创新与精细化运营要空间，服务模式需同步升级 业内人士认为，企业应从“扩量思维”转向“价值思维”。一是加快产品迭代与技术升级，围绕临床真实需求布局差异化项目，在肿瘤早筛与伴随诊断、感染精准用药、慢病管理等方向提高技术含量与临床不可替代性。二是提升成本与供应链管理能力，通过平台化、自动化与集约化降低检测全流程成本，增强在集采环境下的交付能力与盈利韧性。三是强化合规经营与学术推广，减少对不合理检测需求的依赖，以循证证据与临床路径更好融入医院精细化管理。四是主动适应互认与信息化趋势，参与检验数据标准化与质量控制体系建设，并在互认框架下拓展新的服务价值，如质量管理服务、区域检验中心协同、院内外一体化解决方案等。 前景：短期承压难免，中长期有望走向高质量发展 总体看，政策目标在于规范医疗行为、提升资源使用效率，并非简单压缩产业空间。随着互认范围扩大、集采机制成熟、临床路径进一步规范，行业短期仍将承受调整压力，但也将倒逼企业提升创新能力与服务质量。未来一段时间，体外诊断行业或将呈现“需求更理性、价格更透明、竞争更集中”的格局，具备核心技术、质量体系与综合解决方案能力的企业，有望在新一轮洗牌中获得更稳固的市场位置。
IVD行业的深度调整既是政策导向下的结果，也是市场加速出清与优化的过程；从短期压力到长期规范，这个阶段既考验企业的应变与执行能力，也会重塑行业竞争方式。如何在变化中找到新的增长点，将成为从业者共同面对的关键问题。