布瑞哌唑口溶膜和子公司注射用阿立哌唑拿到国家药品监督管理局批准文件

咱们科伦药业这回在3月21日对外公布了个大消息,就是布瑞哌唑口溶膜和子公司湖南科伦制药有限公司的注射用阿立哌唑,刚刚拿到了国家药品监督管理局的批准文件。这两个新产品的问世,肯定能给咱们在中枢神经领域的研发管线实力加分不少。先说说那个布瑞哌唑口溶膜,它可是由大冢和灵北制药联合搞出来的,属于第二代非典型抗精神病药。2015年那会儿,美国已经把它的片剂版本放行了,主要用来治抑郁、精神分裂症还有老年痴呆引起的那种躁动。到了2024年,咱们中国也把它引进来了。照这么算,到2025年,它在全球卖出去的钱差不多能有28亿美元。咱们科伦自己研发的这种口溶膜跟原来的片剂比起来,那方便程度简直就是质的飞跃。吃的时候不用喝水,在嘴里一两秒钟就能化成水液,吞咽起来非常容易,特别能解决那些病人不愿意吃药偷偷藏药的麻烦事。 再看看注射用阿立哌唑,这是大冢制药弄出来的。它也是第二代非典型抗精神病药,还是全球第一个拿到批准的多巴胺D2受体部分激动剂和多巴胺系统稳定剂。2013年在美国就开始卖了,2023年咱们中国也开始进口了,专门用来治大人的精神分裂症。这个药现在进了医保乙类目录,预计到2025年它的全球销售额能有22亿美元左右。咱们这次搞出来的这个注射用阿立哌唑是中国头一个仿制药拿到批文的。这也是科伦药业微晶平台继上一个产品后批准的第二个药了。除了这两个药,平台上还有好多品种正在研发当中呢。 以前咱们科伦在中枢神经这块就已经有不少产品上市了,这次又把这两个新品种给拿下了,以后咱们在这块儿的竞争力肯定更强了。(田立民)