大家好，给大家报告一个好消息：科伦博泰和和铂医药联手搞出了大动静。最近，他们联合申报的新药SKB575，也就是HBM7575注射液，顺利拿到了国家药监局药品审评中心（CDE）的临床批准，专门用来对付特应性皮炎。这事儿不仅让双方在免疫领域的布局更厚实，也让大家看到了本土药企团结合作、解决临床难题的硬实力。 大家可能对特应性皮炎不太了解，俗称湿疹，这是一种特别顽固的皮肤炎症。咱们国家患这个病的人越来越多，各个年龄段都有，特别是孩子更容易中招。SKB575这个药挺厉害，它是一种超长效的双特异性抗体，能同时把TSLP还有一个没公开的靶点给盯住。因为设计得特别巧妙，以后打针的间隔时间能大大拉长，患者吃药就更方便了。 这次能批下来，说明这两家公司在免疫这块儿的合作又有新突破。除了SKB575，他们联手搞的另一个TSLP单抗SKB378（也就是HBM9378）也没闲着，正处在哮喘治疗的II期临床试验阶段。这个药是在猴和人体内做试验的，数据显示它的半衰期比FDA在2021年批准上市的Tezepelumab要长2到3倍。这意味着打针的频率会少很多，用药方便不少。 说到Tezepelumab，它的销售额真的很惊人。光是2024年一年就卖了12.19亿美元，而且还在涨。相比之下，HBM9378在浓度高的时候特别稳定，做成药的条件也很成熟，打在皮下很方便。大家都觉得这款药有大前途。为了证明这一点，就在2025年1月的时候，和铂医药跟科伦博泰还有一家叫Windward Bio的公司签了协议。根据这个协议，两家公司总共能拿到9.7亿美元的首付款和里程碑付款。以后每卖一笔货还能分点提成。 能搞成这样的好成绩，主要是两家公司各自的强项凑到了一块。和铂医药是一家全球化的生物技术公司，专搞肿瘤免疫这块儿的创新疗法。他们用的是自主的全人源抗体转基因小鼠平台。你看他们的产品线，不光有肿瘤方面的研究，还有很多热门的东西比如双抗、XDC这些。去年他们的一个巴托利单抗都已经递交上市申请了。 科伦博泰呢？它主要是搞生物创新药的研发，重点放在肿瘤、自身免疫、炎症和代谢这些大方向上。他们不光有小分子的药在搞研发（也就是大家常说的ADC），还有大分子的技术平台能搞定单抗这些东西。目前他们手里头有30多个项目正在做呢，其中有10多个在中国做临床试验呢，还有3个项目已经在美国那边开展了。 在新药研发这么难的背景下（周期长、花钱多），两家公司能凑到一块儿搞出这些成绩挺不容易的。这次SKB575能获批、SKB378也在稳步前进，这不仅给咱们的特应性皮炎患者多了一条路走，也加快了咱们国家在TSLP靶点药物研发上的进度。