问题： 2025年，体外诊断行业步入业绩低谷。金域医学预计亏损1.3亿至1.9亿元，贝瑞基因已连续五年亏损，热景生物、万孚生物等也发布预亏公告。行业整体出现“量价齐跌”，龙头业绩下滑反映出更广泛的行业压力。 原因： 行业承压由多重因素叠加而成。价格端，省际联盟集采常态化，持续压缩试剂利润；需求端，“最少够用”原则与检验结果互认政策减少非必要检测项目，直接影响企业收入。此外，疫情后检测需求回落、产品同质化加重，竞争深入加剧。 政策因素影响更为直接。2025年4月，国家卫健委等部门明确要求医疗机构拆分非必要检验套餐，避免重复检查；2024年底发布的检验结果互认指导意见提出，到2030年基本实现跨区域互认。这些举措直指过度检查和“套餐绑定”等问题，倒逼企业调整既有业务模式。 影响： 第三方检验机构和分子诊断企业受到的冲击更明显。万泰生物在公告中表示，诊断板块收入下滑主要受集采降价和套餐解绑影响。此前依赖非刚需检验项目的企业将面临更大挑战，行业盈利格局加速重塑。 对策与前景： 短期内，企业需要优化成本结构，并加快技术创新以对冲价格压力；长期则应转向高附加值方向，如精准医疗对应的产品与高端试剂研发。政策调整带来短期阵痛，但有助于行业走向规范，淘汰低效产能，为具备产品与服务优势的企业打开空间。
体外诊断行业的阶段性承压，反映的是医疗服务从“多做”转向“做对”、从“扩量”转向“提质”的过程。政策重点在于规范医疗行为、减轻患者负担、提升资源使用效率。对企业来说，穿越周期的关键不在于追求短期规模，而在于以技术创新和临床价值建立可持续竞争力。在行业洗牌中，真正围绕质量、效率与患者获益的供给，将获得更稳健的发展空间。