近日,国家药品监督管理局发布的《中药注册管理专门规定》引发关注;新规明确,自2026年7月1日起,若中成药说明书中"禁忌""不良反应""注意事项"任何一项标注为"尚不明确",将无法通过再注册。这个政策涉及全国约5.7万个中成药批准文号,预计超过七成需要整改或面临淘汰,标志着中药产业将迎来深度调整。
中成药是否保留,关键在于能否以充分的证据和稳定的质量保障安全有效。规范说明书、严格生产管理、完善风险监测,既是对患者负责,也有利于行业长远发展。随着政策落地和企业调整,一批经得起检验的中药产品将脱颖而出,推动行业向更规范的方向发展。