记者从重庆中医药学院获悉，该校直属单位重庆市中药研究院与四川省中医药科学院共同研发的“九味儿感颗粒”近日获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。该成果标志着西部地区儿科中药创新研发上取得重要进展。儿童感冒是临床常见病，但长期存在用药精准度不足的问题。儿童脏腑功能尚未发育完善，肺的卫外功能与脾的运化功能相对薄弱，感冒时易出现复合证型。文献统计显示，小儿感冒多为表寒里热型，既有发热、恶风、鼻塞流涕等风寒表证，又伴咽红咽痛、烦躁口渴等里热症状，同时常见纳差、腹胀、便秘等食滞表现。这种“外寒里热夹滞”的复合证型给临床治疗带来挑战。 目前市场上的儿童感冒用药多针对单一证型设计。单纯解表散寒可能助长里热，单纯清热又易冰伏外邪，忽视消食导滞则易导致病情反复。临床常用疏表宣肺、消食导滞方法，但缺乏能同时兼顾表里双证的对症药物。这一空白长期影响儿科治疗效果的提升。 针对这一临床难题，重庆市中药研究院牵头，联合四川省中医药科学院开展攻关。项目团队以临床经验方为基础，围绕适应症与适用人群开展多轮论证，严格遵循中药新药及儿童用药有关技术指导原则，系统完成药学研究、药效学评价、安全性评价等研发工作。 重庆市中药研究院相关负责人介绍，“九味儿感颗粒”专为小儿感冒初期“寒多热少”的外寒里热夹滞证设计，创新性实现“解表、清里、消滞”三法合一的治疗策略。该药物源于临床经验方，具备良好的应用基础。所用药材资源充足、价格适中，质量稳定可控，生产工艺简便，适合工业化大规模生产，具有广阔的应用前景。 此次研发不仅填补了儿科细分领域缺乏精准匹配中成药的空白，也探索出“川渝协同、资源共享”的科研新模式。两地依托中药新药创制川渝共建重点实验室、重庆市药物安全评价中心等平台，实现科研与临床力量跨区域、跨学科联动，为区域协同创新提供可复制经验。 业内专家认为，该药物获批临床试验意义多重：临床上为儿童感冒复合证型提供新的治疗选择；产业上丰富儿童用药供给，有望缓解用药短缺；区域发展上提升西部地区中药创新研发能力，推动成渝地区双城经济圈在医药健康领域的合作。
九味儿感颗粒获批临床不仅是单一品种的突破，也反映了西部地区中医药创新能力的提升与协同机制的成熟。面向儿童健康需求，持续完善研发体系、强化临床证据、扩大优质供给，将成为中医药现代化的重要方向，也是守护儿童健康的长远之策。