胡海带领中国科学院杭州医学研究所的科研团队，从2016年起就着手解决肺癌早诊的难题。为了把诊断性能卓越的抗体标志物组合找出来，团队在癌症组织文库里筛选了400多种关键蛋白，还结合了合成生物学和液态悬浮芯片技术。他们通过深度学习和人工智能算法分析数据，最终把13种性能好的抗体组合给了出来。这套试剂盒能在癌细胞还很少的时候，把肿瘤细胞释放的特异性分子信号给捕捉到。 我国有大约1.5亿肺结节人群，其中95%以上都是良性的。当前低剂量螺旋CT虽然能发现结节，但特异性不足；传统肿瘤标志物在早期灵敏度不够；穿刺活检又难以广泛应用。这种诊断困境让早期干预窗口很难把握。这套试剂盒的价值就在于能在超早期阶段给出预警。 临床试验结果显示，试剂盒对早期肺癌的检测灵敏度超过65%，综合诊断准确度也显著优于传统方法。如果把低剂量螺旋CT和这个试剂盒结合起来用，诊断准确率就能提升到85%以上。国家药监局已经给了三类医疗器械注册证，说明它通过了严格的评价。预计春节后就能上市了。 这款产品由胡海领衔研发，填补了全球在肺结节良恶性鉴别诊断方面的空白。它把解决这一难题作为降低肺癌死亡率的关键环节。多中心临床试验纳入了1463例肺结节患者，确诊肺癌的有794例，早期肺癌样本占比达到58.19%。这项成果既体现了我国在高端医疗设备上的自主创新能力，也契合了“健康中国2030”规划纲要中关于早诊早治的战略部署。随着技术普及和数据积累，它有望优化我国的肺癌筛查路径，最终让广大患者受益。