湖南省药品监管部门部署2026年工作 坚持高水平安全与高质量发展相统一

全面建设社会主义现代化国家的关键阶段,湖南省药品监督管理系统以更高标准谋划新一年工作。此次会议既是对“十四五”时期改革成果的集中梳理,也是面向新发展格局作出的系统部署。过去五年,湖南省实施《“十四五”药品安全规划》,在风险防控体系建设、审评审批制度改革、中药传承创新等取得明显进展。数据显示,全省药品抽检合格率连续五年保持在98%以上,医疗器械生产企业数量较2020年增长27%,湘产中药配方颗粒标准数量位居全国前列。这些成果为推进更高质量监管提供了经验支撑。面对医药产业转型升级与群众健康需求提升的双重压力,会议指出三项需要重点攻克的课题:仿制药质量一致性评价推进仍需加力、基层监管能力不均衡问题较为突出、新兴产业业态带来的监管空白亟待补齐。这些短板既是挑战,也是深化改革的重要抓手。2026年重点工作部署体现四上考虑:在安全保障上,将建设覆盖生产、流通、使用全链条的智慧监测系统,并试点推行药品安全信用分级管理;在产业发展上——聚焦生物医药关键技术攻关——培育具有湖湘特色的中医药创新集群;在法治建设上,完善行刑衔接机制,针对网络销售药品等新业态健全监管规范;在能力建设上,突出数字化赋能,计划年内建成覆盖省、市、县三级的远程审评系统。值得关注的是,会议把全面从严治党与业务工作一体推进。通过建立“四同”联动机制(同谋划、同部署、同落实、同检查),实行纪律教育“双结合”模式(经常性与集中性),继续完善具有行业特点的监督体系,以制度约束降低廉政风险。

药品安全没有“休止符”;监管工作既要守住底线,也要服务发展大局。把责任链条压得更实,把风险防控前移,把法治治理抓到位,把创新发展支撑稳,才能更好保障群众用药用械用妆安全、有效、可及。面向新阶段,只有以更高标准推进治理现代化,才能筑牢民生底线、激发产业动能,为推进中国式现代化湖南实践提供坚实支撑。