近年来,创新药研发迭代加快,全球医药产业竞争从单一市场规模比拼,转向“研发—准入—支付—使用—证据”全链条效率的综合较量。
粤港澳大湾区为何对跨国药企形成“强磁场”,关键在于其在制度供给、市场需求与产业生态上呈现出可持续的叠加优势。
问题:创新药“进得来”之后,如何“用得上、用得起” 座谈会聚焦的议题直指产业痛点:国家医保谈判药物在区域内加快落地,创新药在临床端真正可及,以及支付端如何形成稳定、可预期的保障机制。
对跨国药企而言,研发投入大、回收周期长,最关心的是市场准入是否清晰、支付路径是否顺畅、临床应用是否形成规模;对患者和医疗机构而言,关心的是用药负担是否可控、结算是否便捷、政策是否可操作。
由此,“准入—支付—使用”衔接是否顺畅,成为衡量一地医药创新环境的重要标尺。
原因:政策“组合拳”增强确定性,开放平台释放集聚效应 广东相关部门在会上介绍,近两年来密集出台近20份生物医药相关政策文件,覆盖全产业链发展规划、重点领域专项政策及面向未来产业的行动方案。
多项举措的共同指向,是以更稳定、更透明的制度供给,降低企业制度性交易成本,提升创新成果转化效率。
与此同时,大湾区产业基础雄厚、人口集聚度高、医疗资源密集,形成对创新药械需求的天然“高地”。
在市场端,广东建立创新药械产品目录常态化发布机制,推动更多创新药及时纳入保障范围,并在异地就医结算等方面完善便利化安排,促使跨区域用药更顺畅。
这种从政策端、需求端到服务端的协同,增强了跨国药企对长期投入的预期。
影响:支付端改革与通道提速,重塑创新药进入与扩面路径 从支付保障看,广东正探索将医保与商业健康保险更紧密衔接。
一方面,打通医保个人账户购买商业健康保险渠道,部分地市与试点医院推进“商保直付”,减少患者垫付压力;另一方面,推动“医保+商保”一站式结算服务,让创新药支付更具可持续性。
多位企业代表认为,这类机制若能进一步标准化、平台化,有望提升保险参与积极性,降低运营成本,形成覆盖更广的人群保障网络。
从准入通道看,“港澳药械通”持续提质扩容,为国际先进药械进入内地市场提供了更高效率的制度路径。
近两年来,广东通过地方性法规和配套政策,完善申报规范、优化流程,推动获准品种和指定医疗机构数量显著增长并覆盖大湾区内地九市。
对跨国药企而言,这意味着创新产品从“境外已上市”到“区域内可临床使用”的周期缩短,利于更快形成真实应用场景和市场反馈。
更重要的是,“港澳药械通”与真实世界研究形成联动。
真实世界证据能够补足传统临床试验在特定人群、长期疗效与安全性、临床使用方式等方面的证据缺口,为后续扩大适应症、完善用药指南、探索支付政策优化提供支撑。
目前已有多家跨国药企与大湾区医疗机构合作开展真实世界研究,显示制度创新正向科研与临床转化延伸。
对策:以“目录—支付—使用—证据”闭环提升可及性与获得感 与会企业提出的建议,集中指向进一步打通“最后一公里”。
例如,有企业建议依托先发优势建设省级层面的商保创新药结算平台,推进直付模式在更大范围可复制推广,并通过统一结算与服务标准降低保险机构运营成本,推动形成良性循环。
也有企业呼吁加强国谈药落地政策培训与宣传,提升医疗机构与临床医生对政策的知晓度和操作性,让惠民政策真正落到处方端、用药端。
从地方治理角度看,下一步可在三方面持续发力:其一,继续优化准入与目录管理机制,提高政策透明度与可预期性;其二,推动医保与商保协同创新,在风险可控前提下提升对高价值创新药的支付支持;其三,完善真实世界研究和数据合规框架,强化高质量证据供给,促进更多创新成果在湾区先行先试、规范应用。
前景:以制度型开放带动全球创新要素汇聚,打造医药创新“湾区样板” 面向未来,粤港澳大湾区具备探索更高水平制度型开放的独特条件:既连接国际创新网络,又拥有超大规模市场和完善制造能力。
随着“港澳药械通”等政策持续优化、支付端改革深化、真实世界证据体系完善,大湾区有望在创新药械的引进应用、研发协作、临床转化与产业化方面形成更强的示范效应。
对于跨国药企而言,这不仅是市场布局问题,更是参与中国创新体系建设、共享发展红利的长期机遇;对患者而言,则意味着更快触达国际前沿治疗方案、更可持续的费用保障与更高质量的医疗服务。
粤港澳大湾区以制度型开放撬动医药产业升级,其政策创新不仅服务于区域发展,更在为中国参与全球医药规则制定积累实践经验。
当跨国药企的“用脚投票”遇上地方政府的主动作为,这片热土正书写着开放与合作的新篇章,其探索或将重塑全球医药创新的地理版图。