一、问题:全球“药王”频繁更迭,畅销药竞争进入新阶段 从各大药企披露的2025年经营数据看,全球畅销药榜单头部更迭加速。礼来替尔泊肽全年销售额约365.07亿美元,超越诺和诺德司美格鲁肽系列与默沙东帕博利珠单抗等传统重磅产品,成为2025年全球销售额最高的药品。,销售额超过百亿美元的品种持续扩容,肿瘤、自身免疫、抗凝等领域仍保持强劲表现,如纳武利尤单抗、达雷妥尤单抗、利生奇珠单抗、度普利尤单抗以及阿哌沙班等均处于“百亿美元级”阵营。需要指出的是,部分合作产品不同公司报表中采用分成或记账口径,有关数据不宜简单相加比较。 二、原因:代谢疾病治疗需求攀升叠加产业供给改善,GLP-1赛道推升新王者 “药王”变化背后,首先是需求结构的迁移。糖尿病、肥胖及相关代谢疾病患者规模庞大,且长期管理需求稳定,推动GLP-1类药物在降糖与体重管理领域快速放量。其次是供给侧瓶颈逐步缓解。此前部分产品受制于产能与供应链,随着产能扩张与生产组织优化,市场释放速度明显提高,带动销量增长。 从增速看,替尔泊肽的同比增幅达到121%,显著高于司美格鲁肽约13%的增幅,反映出市场竞争已从“谁先进入”转向“谁能更快扩大可及性与适应症覆盖”。此外,医保准入对放量形成关键支撑。替尔泊肽被纳入新版国家医保目录后,价格可及性和患者覆盖面有望深入扩大,为其在中国市场的持续增长提供制度性助力。 三、影响:头部药企竞争逻辑从单一爆品转向“产品—产能—支付—专利”综合博弈 其一,全球创新药竞争正在呈现“多线并进”特征。肿瘤免疫治疗仍具规模优势,但代谢疾病治疗成为新增量核心赛道,两个板块共同塑造头部榜单。其二,专利周期对竞争格局的影响更趋直接。司美格鲁肽在中国市场的核心化合物专利临近到期,国内企业对生物类似药的布局加快,原研产品将面临更激烈的价格与渠道竞争。诺和诺德也曾提示,部分市场专利到期或对其2026年全球销售增长造成低个位数负面影响。 其三,产业链配套与产能投资成为“第二战场”。礼来宣布投资超过35亿美元在美国建设新生产基地,用于支持下一代肥胖药物等产品生产,这显示头部企业正通过前置产能布局来应对未来需求高峰与竞争压力。 四、对策:以创新质量与支付体系协同为抓手,提升可及性与产业韧性 对监管与产业层面而言,一上要持续完善以临床价值为导向的审评审批与真实世界证据支持体系,引导企业疗效、安全性、依从性与可负担性上形成可持续创新;另一上要推动医保、商业保险与多层次支付体系协同,形成“可及—可控—可持续”的支付格局,满足患者需求的同时降低不合理用药与资源挤兑风险。 对企业而言,需在研发管线、产能供应、国际合规与市场准入上形成系统能力。GLP-1领域已从单靶点走向双靶点、多靶点竞争,单一产品优势可能被快速追平,企业更需要通过差异化机制、给药方式创新和更广适应症布局构建壁垒。 五、前景:新一代GLP-1与多靶点方案或开启新周期,中国创新力量加速入场 从全球研发布局看,新一代GLP-1及联合机制药物竞速明显。诺和诺德已向美国监管部门递交固定剂量合剂注射方案CagriSema的减重适应症申请;礼来推进口服小分子GLP-1药物Orforglipron,并重点布局GLP-1/GIP/GCGR三靶点受体激动剂瑞塔鲁肽,临床数据提示其减重潜力可能提升。随着疗效边界被不断刷新,未来市场竞争或从“规模扩张”转向“疗效差异+长期安全性+用药便利性+支付可承受性”的综合比拼。 中国市场方面,GLP-1赛道活跃度持续提升,既有进口原研药也有国产产品加快获批与迭代。国内企业在双靶点等方向已取得阶段性成果,部分产品在减重和降糖适应症上实现上市或进入申报关键阶段。可以预期,在临床需求牵引与产业能力提升的共同作用下,中国有望在该领域形成更具竞争力创新与制造体系,同时也将推动全球代谢疾病治疗市场的格局进一步重塑。
"药王"更迭折射医药创新与疾病谱变迁。中国药企正从追随者成长为重要参与者,在基础研究突破和政策支持的双重助力下,未来将在全球医药价值链中扮演更关键角色。