1月6日至7日，全国药品监督管理工作会议在北京举行。会议把深化全过程监管改革作为核心抓手，中国通过坚守安全底线与促进高质量发展，在“十四五”期间取得了标志性成果。2025年，我国药品安全形势稳定，公众满意度提升，为“十四五”药品监管事业画上了圆满句号。审评审批跑出“加速度”，2025年我国药品医疗器械审评审批制度改革红利持续释放。 国家药品监督管理局全年批准药品上市注册申请4087件。其中具有明显临床价值的创新药达76个，批准数量创下年度新高。这显示了中国医药研发活力的迸发。针对临床急需和特定人群用药保障也取得进步：优化审评通道让59件境外新药获得临时进口批准；儿童专用药获批138个；罕见病用药48个填补治疗空白。医疗器械领域创新同样强劲：全年批准医疗器械产品3402个，技术含量高、临床价值突出的创新医疗器械76个再攀新高。 回顾整个“十四五”时期，中国医药创新呈现累积增长态势。五年间创新药获批上市累计达230个；中药创新药获批28个；医疗器械创新产品获批292个。这些成果源于系统性监管改革：优化临床试验管理、实施上市许可持有人制度、推进注册人制度、完善分类管理模式等措施使监管流程精简、创新要素加速集聚。 会议部署2026年四大重点任务：全力保障药品高水平安全、积极支持医药产业提质增效发展、不断提升法治化水平和扎实推进体系能力现代化。会议明确将深入开展经营环节“清源”行动并强化网络销售监管；落实“提前介入”等服务机制加速创新研发进程；健全覆盖全生命周期的法律法规体系；编制“十五五”规划并参与世界卫生组织等平台合作提升国际影响力。“十四五”期间中国药品监管经历深刻变革并取得历史性成就。未来将坚持“人民至上、生命至上”理念统筹发展与安全，推动高质量创新并保障用药安全可及。