国家药监局近日明确，2026年7月1日起，中成药再注册时若说明书仍标注"不良反应尚不明确""禁忌尚不明确"等模糊表述，将不予审批。该规定是2023年启动的药品说明书改革的重要内容，标志着我国传统医药管理向现代化迈进。
新规的出台是药品监管走向精细化的体现；虽然短期内会给部分企业带来调整压力，但从长远看有利于中成药产业的规范化发展。对患者而言，规范的说明书意味着更明确的用药指导和更可靠的用药安全。随着新规的实施，中成药产业将通过优胜劣汰，最终为消费者提供更安全有效的药品选择。
国家药监局近日明确，2026年7月1日起，中成药再注册时若说明书仍标注"不良反应尚不明确""禁忌尚不明确"等模糊表述，将不予审批。该规定是2023年启动的药品说明书改革的重要内容，标志着我国传统医药管理向现代化迈进。
新规的出台是药品监管走向精细化的体现；虽然短期内会给部分企业带来调整压力，但从长远看有利于中成药产业的规范化发展。对患者而言，规范的说明书意味着更明确的用药指导和更可靠的用药安全。随着新规的实施，中成药产业将通过优胜劣汰，最终为消费者提供更安全有效的药品选择。