最近,GSK公司公布了一项针对依从性较差HIV患者的3期试验最终结果,显示长效注射剂Cabenuva能够显著降低治疗方案失败的风险。这次试验是把453名符合非依从性入组标准的受试者先给予24周的标准口服抗逆转录病毒疗法诱导治疗,还附加了经济激励。成功把病毒载量抑制到低于200拷贝/毫升的受试者就有资格进入第二阶段。在这个阶段,把306名病毒载量抑制的受试者随机分配接受每4周一次的Cabenuva注射或继续每日口服抗逆转录病毒疗法。Cabenuva组和口服组分别有152名和154名受试者。试验主要观察治疗方案失败的累积发生率,定义为随机分组后连续两次检测HIV-1RNA超过200拷贝/毫升,或永久停止治疗。结果显示,第48周时,Cabenuva组的累积治疗失败风险为22.8%,而口服组为41.2%,差异高达-18.4个百分点,P值为0.002。 43.5%的Cabenuva组患者和42.4%的口服组患者报告了不良事件。有4例病毒学失败患者报告了耐药相关突变。这些数据给Cabenuva作为HIV感染者有效治疗选择提供了更多证据。目前Cabenuva已在美国获批准用于替代抗逆转录病毒治疗,适用于成人和12岁以上青少年HIV-1感染且体重至少35公斤者。这个研究是由ViiV Healthcare进行的,详细数据已经发表在《新英格兰医学杂志》上。GSK公司于2026年2月18日发布了新闻稿来介绍这项研究成果。 把306名病毒载量得到抑制的受试者随机分配到两个组,Cabenuva组有29例报告治疗失败,其中5例是病毒学失败,24例是永久停药;而口服抗逆转录病毒疗法组有55例报告治疗失败,其中32例是病毒学失败,23例是永久停药。这个研究还发现,在病毒学失败方面:Cabenuva组累积概率为6.8%,口服组累积概率为28.2%,差异为-21.4%。在治疗相关失败方面:Cabenuva组累积概率为8.9%,口服组累积概率为28.1%,差异为-19.2%。在永久停止治疗方面:Cabenuva组累积概率为19.8%,口服组累积概率为28.2%,差异为-8.4%。这些数据进一步支持了Cabenuva作为HIV感染者有效治疗选择这一观点。 这次试验是由GSK公司于2026年2月进行的LATITUDE 3期试验。LATITUDE 3期试验是首个证明长效注射剂Cabenuva优于每日口服疗法的随机对照研究。这次试验把453名符合非依从性入组标准的受试者先给予24周的标准口服抗逆转录病毒疗法诱导治疗,并附加经济激励。成功把病毒载量抑制到低于200拷贝/毫升的受试者就有资格进入第二阶段。在这个阶段把306名病毒载量抑制的受试者随机分配接受每4周一次的Cabenuva注射或继续每日口服抗逆转录病毒疗法。 这些数据给Cabenuva作为HIV感染者有效治疗选择提供了更多证据。目前Cabenuva已在美国获批准用于替代抗逆转录病毒治疗,适用于成人和12岁以上青少年HIV-1感染且体重至少35公斤者。这次研究是由ViiV Healthcare进行的,详细数据已经发表在《新英格兰医学杂志》上。GSK公司于2026年2月18日发布了新闻稿来介绍这项研究成果。