1978年，徐坚拿着全县数学和化学双料第一的成绩单踏进了南京药学院的大门，他那时是班里年龄最小的学生。经过多年的积累，他从大学里的普通教师变成了跨国药企的研发总监，这三十多年来，他几乎把自己的全部精力都倾注在了实验室和车间里。 2000年，徐坚以学者的身份前往新西兰Otago大学进行交流。两年后他加入了Ancare制药公司，这是他第一次真正接触企业研发。在这里他看到印度同事把搅拌机一启动，就忙着写报告的情形，觉得很有意思。洋人同事也是这样，他们都习惯先写方案再动手干活。徐坚从中领悟到制剂研发的三大关键要素——新技术、新辅料和新设备——如果能提前通过文献把物料特性摸透，就能事半功倍。他把这种思维带回中国，用在自己的教学工作中。 回国后，徐坚先后效力于以岭、恒瑞还有上海臣邦这些公司，推动它们国际化发展。他特别喜欢把制剂、分析、注册、原料方面的高手聚在一起讨论问题。目标明确、允许失败和每天头脑风暴是他的工作方式。他还鼓励每个成员轮流当老师讲知识给大家听。 当时在以岭他看到了一件让他印象深刻的事情：一家中药企业按照化学药的GMP标准建造了车间和认证体系。这表明中药也能做到产品一致性。他总结说，国内企业要走出去必须先相信自己的能力。 2011年起，徐坚掌管恒瑞的国外仿制药研究所工作三年时间里攻克了许多难题。他特别关注注射剂和吸入剂这类药物的研发。虽然注射剂要进入美国市场难度很高但他用三年时间证明恒瑞和中国制药有能力做到。吸入制剂是他重点攻关的方向之一因为这类药物起效快作用强但肺吸入涉及到处方筛选、装置设计和专用设备这些技术难关还要避开专利雷区他带领团队一路闯关拿下多个国内外专利。 徐坚在这三十多年的职业生涯中完成了二十多个新药研发项目。他给自己定下三个规矩：选题要小而精、节点必须写入合同、资源要按里程碑分配。他认为成功不是未来的事情而是从决定要做的那一刻起就开始积累的过程。 加入上海臣邦后他把研发放心药写进公司愿景里并强调仿制药要想质量与原研药一致必须搞清楚原研药的BCS分类、晶型、粒径和稳定性这些问题；QbD也不是一句空话而是工艺放大、包材相容性、稳定性还有设备维护这些环节组成的全流程闭环质量管理只有从研发阶段就开始把控质量才能真正让人放心。 从县城高考状元到如今的国际注册专家徐坚用三十年时间证明了中国制药人不仅能够跟随别人的脚步也能够并行甚至领跑世界未来他希望能把更多创新制剂带到全球市场让中国标准成为国际规则之一。