近年来，我国医疗器械产业保持较快增长，在影像诊断、体外诊断、监护与治疗等领域持续取得技术进展，与国际主流企业的差距不断缩小。另外，“走出去”仍是许多企业迈向全球价值链中高端的重要一步。代表建议指出，当前我国医疗器械出口规模虽稳步扩大，但全球市场占比仍有提升空间，尤其在共建“一带一路”国家，医疗资源供给不足与设备更新需求并存，市场潜力可观。如何把产业优势转化为国际市场份额，成为行业关注的焦点。
医疗器械注册资质国际互认，表面看是技术标准问题，实质上涉及国际经贸规则的话语权竞争；全球医疗健康需求持续增长，中国医疗器械产业正处在从规模扩张转向质量提升、从深耕国内转向开拓国际的关键阶段。以制度创新打通市场准入堵点、以标准互认推动产业国际化，既能释放企业潜力，也将为全球医疗健康事业提供更多中国方案。这需要更清晰的顶层设计，也需要持续推进的制度建设，更离不开政府、企业和行业组织的协同发力。唯有如此，中国医疗器械产业才能加快实现从制造大国向创新强国的跨越。