重庆市日前印发《深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》,显示该市推动生物医药产业创新发展上推出了新的政策举措。文件聚焦医药产业发展的关键环节和薄弱领域,提出一揽子改革措施,旨加快完善创新药械研发与转化的生态体系。 在创新药械研发上,重庆将依托“渝药创新生态链”平台,谋划建设重大科技创新基地。围绕创新药、智慧医疗装备等领域,布局一批市级重点实验室、技术创新中心和产业平台。尤其干细胞药物研发上,将加快推进金凤实验室开展干细胞药物质量评价研究,提升质量控制能力,为产业化提供支撑。 前沿领域的研发突破被列为重点方向。重庆将聚焦基因治疗、肿瘤治疗、细胞治疗、小干扰RNA、蛋白降解技术、脑机接口、手术机器人、人工智能等领域,加强创新医药器械研发,并完善优质企业与创新项目的对接服务。同时,计划建立西南地区药品和医疗器械创新产品数字热力地图,联动临床机构、科研机构、生产企业和高校,推动产学研用更紧密协同。 审评检查能力建设将同步加强。重庆将建好用好国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心,完善协作机制,提升审评检查能力,推动创新产品审评审批提速,更好服务企业需求。 中医药传承创新与转化同样纳入重点任务。重庆将加强对“渝十味”等省级中药饮片炮制规范的研究,推动纳入国家药品标准体系。支持古代经典名方、珍稀濒危中药材替代品研究及成果转化,推进中药新药注册申报。同时,支持中医药高等院校和科研院所开展科技成果“以权代股”改革试点,促进成果转化。 临床研究体系建设也将继续完善。重庆将推进重庆市临床研究中心建设,鼓励高水平医院按一定比例设置研究型床位,建设功能完善、集约共享的研究型病房,以加快新药临床评价进程,缩短创新产品上市周期。 药品安全责任体系上,重庆将建立药品安全责任约谈机制,健全药品质量安全主体责任工作机制,围绕监管难点、风险隐患和薄弱环节完善监管制度,形成全链条监管闭环。同时推进药品监管科学发展,建设国家药监局麻醉药品与精神药品监管科学创新研究基地,提升监管的科学化水平。 在生物制品和智慧医疗装备领域,重庆也明确了推进方向。该市将加快疫苗等生物制品批签发项目建设,提升与本地产业规模相匹配的检验检测能力,支持企业加快疫苗生产。同时,将提升智慧医疗装备检验检测能力,布局材料学、人工智能、智慧医疗装备、高端数字诊疗装备、高端医学影像及医疗器械可用性等实验室,为产业发展提供支撑。
重庆此次医药产业新政的意义,不仅在于推动单项技术突破,更反映了中西部地区通过制度与能力建设带动产业升级的探索。当传统产业基础与前沿科技加速融合,当中医药资源对接更高标准的研发与注册体系,这种多维度的改革实践或将为区域高质量发展提供参考。未来五年,这座老工业基地能否加快成长为生物医药创新高地,仍有待持续观察。