问题——高端医疗器械如何在全球竞争中实现“从跟跑到并跑乃至领跑”,成为我国生物医药与健康产业升级的重要课题。
神经血管介入器械技术门槛高、临床要求严、监管体系复杂,既需要持续的技术迭代,也需要稳定的质量体系和国际化合规能力。
对企业而言,如何以临床需求牵引创新、以产业化能力放大创新价值、以全球化市场分散单一市场风险,是实现高质量发展的关键。
原因——一方面,人口老龄化加速、脑血管疾病负担加重,使介入治疗需求持续增长,推动器械性能向更安全、更可视、更精准方向演进;另一方面,国内医疗器械行业进入高质量发展阶段,创新评价、注册审评、集中带量采购等政策导向叠加,倒逼企业提高研发效率、控制成本并提升产品差异化。
同时,国际市场对合规体系、供应链稳定性和本地化服务能力提出更高要求,企业必须构建“研发—制造—商业化”一体化能力,才能在多国注册、渠道拓展和临床推广中形成系统优势。
在此背景下,归创通桥在开放日活动中披露,公司自2016年落地珠海以来,围绕神经血管植介入器械开展自主研发与产业化,取得多项关键技术突破,并于2023年获评国家级专精特新“小巨人”企业。
公司介绍,截至2025年底,其销售渠道覆盖全球83个国家和地区,与80余家海外合作伙伴建立合作关系,并在海外注册与申报方面持续推进,为产品出海与市场拓展夯实基础。
影响——从产业层面看,企业创新产品的持续推出与国际化进展,有助于提升我国高端医疗器械在全球供应链中的参与度与话语权,带动上下游材料、精密加工、质量检测等环节协同升级;从区域发展看,生物医药与健康产业是珠海“4+3”产业集群的重要组成,龙头与高成长企业的扩能投产与成果转化,可进一步增强珠海高新区产业集聚效应,吸引人才、资本与创新要素加速流动;从社会价值看,更具可及性的国产创新器械有望推动临床治疗手段优化,提升患者获益与医疗服务效率。
对策——活动期间,公司重点展示其围绕临床需求推进差异化创新的路径。
公司管理层表示,将在产品组合上稳步完善布局,推动研发、制造与商业化协同,提高国际化运营能力与长期可持续增长的韧性。
现场展示的“通桥麒麟血流导向密网支架”等产品,体现出在显影性、贴壁性等关键性能上的工程化改进思路:通过材料与结构设计提升术中可见性与操作安全性,力求在同类产品竞争中形成技术辨识度。
与此同时,企业通过投资者开放日、基地参观等形式,增强信息披露透明度与产业链沟通效率,也有助于资本市场更准确理解创新投入、注册周期与商业化节奏之间的关系,稳定市场预期。
在制造与产业化支撑方面,公司珠海医疗创新基地近期建成投产。
该基地于2022年动工,占地约16000平方米,规划总建筑面积约58000平方米,计划总投资20亿元,集研发厂房、办公及配套设施于一体,面向多项产品研发、取证与规模化生产,规划建设支架、导管、弹簧圈等多条生产线。
企业认为,该平台将为创新成果转化提供更强承载能力,满足后续产能需求,并以体系化质量管理支撑多国市场合规要求。
公司负责人同时提到,珠海高新区在用地、政策等方面的支持,以及区域创新生态的培育,为企业早期发展与基地建设提供了重要保障。
前景——面向下一阶段,企业提出将进一步拓展海外市场,通过产品出海与并购等方式提升增长动能,并把欧洲、韩国、东南亚及共建“一带一路”国家等作为重点方向。
业内人士认为,未来行业竞争将从单一产品比拼,转向“创新能力+合规能力+规模制造+渠道服务”的综合体系竞争。
企业能否持续扩大国际注册覆盖、形成稳定供应能力,并在临床证据、医生教育与售后服务等方面构建长期壁垒,将决定其全球化成果的深度与广度。
对地方产业而言,若更多企业完成从研发到规模化制造的闭环,高新区有望进一步形成创新器械产业高地,推动区域经济向创新驱动型、质量效益型跃升。
从珠海高新区走出的这家专精特新企业,折射出中国制造业转型升级的典型路径——通过深耕细分领域的技术创新,逐步构建全球化竞争壁垒。
其发展历程也印证了产业政策与市场机制的协同效应:当地方产业生态的"土壤肥力"持续提升时,科技型企业就能更快完成从萌芽到参天的成长跃迁。
这种"政产学研"深度融合的发展模式,或将为更多战略性新兴产业的培育提供有益借鉴。