3月24日,CDE官网传来消息,华海药业提交的20碳五烯酸乙酯软胶囊上市申请已获受理,这家药企正式跳进了心血管这个潜力巨大的赛道。市场数据显示,这种降脂药预计在2025年全终端医院的销售额将同比激增1643.56%,简直是火得一塌糊涂。这东西不光能把甘油三酯降下来,还能跟他汀类药物联手,给糖尿病合并心血管疾病的患者再加上一道防护网。据摩熵医药的数据,到2025年前三季度,这种药在医院卖了2000多万元。 目前国内已经有12家企业拿到了生产批文,其中9家还过了一致性评价。四川国为制药在2023年1月拿下了国内头一家仿制药资格,山东新华制药等也跟着进场了。除了华海药业,安徽悦博、华北制药、北京斯利安药业、大连美创药业在内的超过25家药企都提交了申报材料。这种药之所以这么火,是因为大家对高血脂的管理需求太迫切了。 这一波申报让华海药业在心血管领域的布局又迈出了一大步。今年开年以来,左卡尼汀注射液、马来酸曲美布汀片、马来酸氟伏沙明片这4个品种已经被批准上市。截至目前,这家公司手里还攥着40个新注册仿制申请,全都在等着审评审批。 面对25家企业的激烈竞争,华海药业靠着原料药-制剂一体化的成本优势和过硬的质量把控能力,很有希望在这块快速长大的市场上占得一席之地。随着治疗需求越来越大,联合用药的理念也深入人心,这个品种的未来肯定差不了,而华海药业的加入肯定会让更多病人受益。