2026年2月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）给上海君赛生物受理了自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（受理号 CXSL2600265）。这一受理让君赛生物成为2026年国内第一个获得临床受理的TIL疗法新药。这个消息给君赛生物在细胞治疗赛道上又添了一个重磅筹码，也给更多的实体瘤患者带来了新的希望。与需要基因改造的CAR-T疗法不同，TIL疗法直接从患者肿瘤组织中提取能识别癌细胞的免疫细胞，通过扩增和激活来围剿癌细胞。这个过程非常贴近人体自身的免疫机制，具有很高的可行性和潜力。君赛生物的TIL疗法有望通过本土研发和规模化生产降低成本，让更多中国实体瘤患者受益。 君赛生物此次获受理的新药是在2026年国内首个TIL疗法获得受理后取得的进展。从临床前研究到正式受理这一步跨越对君赛生物来说是一个重要的里程碑。这次受理给中国TIL疗法的产业化之路注入了强劲动力。 上海君赛生物是一家专注于细胞治疗的公司，他们这次申报了自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液。这个注射液被认为是抗癌领域里备受关注的“黑科技”。它与CAR-T疗法不同，CAR-T需要基因改造才能工作。而TIL疗法是从患者体内提取出肿瘤浸润淋巴细胞进行大规模扩增和激活后回输到患者体内，直接识别并消灭癌细胞。 君赛生物的TIL疗法如果顺利推进临床并上市，它有望通过本土研发和规模化生产降低成本。这样一来，它就能为中国实体瘤患者提供更可及、更经济实惠的治疗选择。全球首款TIL疗法已经在海外上市了，但其定价非常昂贵，很多国内患者无法承担。所以这次君赛生物的成功受理给更多实体瘤患者带来了希望。 此次受理也让更多人意识到TIL疗法在抗癌领域里有着巨大潜力。越来越多的本土药企开始布局TIL疗法领域。随着研究和开发工作的推进，“自体抗癌特种兵”可能会从实验室走向临床应用，给更多癌症患者带来新的治疗选择和生存机会。 这也是一次重要的里程碑事件。它给中国细胞治疗行业增添了信心和动力。随着越来越多的本土药企参与进来，“自体抗癌特种兵”可能会成为未来癌症患者的救命稻草。