近年来,医疗器械经营许可审批流程环节多、耗时长,给涉及的企业带来不小压力。尤其是第三类医疗器械因风险等级高,传统审批通常需要现场核查,不仅增加企业运营成本,也影响市场准入效率。针对该问题,济南市行政审批服务局探索推出“免核查+电子化”模式,通过流程优化与事中事后监管衔接,推动审批方式从“以审批为中心”向“以服务为导向”转变。四级调研员陈莉将在直播中对政策实施细则和操作规范进行解读。
医疗器械许可“免核查+电子化”改革,是济南市深化行政审批制度改革的具体举措。通过流程再造与服务数字化,济南市将更提升政务服务的效率、便捷度与透明度,为医疗器械产业规范发展提供更有力的制度支撑。随着改革持续完善,政策红利将惠及更多企业,助力产业提升竞争力与发展质量。