药品质量安全关系人民群众生命健康，是医药监管工作的首要任务；近期，山东省药监局六分局组织对辖区部分重点药品经营企业开展"回头看"检查，深入深化和延伸了日常监管工作，标志着该部门在构建科学高效的药品经营监管体系上迈出了新步伐。 此次"回头看"检查的针对性明显增强。六分局紧密结合2025年度日常检查、监督抽检、投诉举报及行政处罚等多维度数据，进行了全面的综合风险研判。将存在较高风险隐患、既往发现问题较多、质量管理基础相对薄弱、经营范围涉及重点品种的企业作为重点检查对象，建立了动态管理名单。这种科学的分类方法确保了监管资源的有效配置，提高了检查的针对性和有效性，避免了"一刀切"式的监管方式。 检查内容的深度和广度得到了显著拓展。在原有检查基础上，六分局推进了监管要求，逐项核查企业在以往检查中被发现问题的整改落实情况，重点关注企业质量管理体系是否持续合规、有效运行，是否严格按照规定进行药品追溯扫码操作，连锁总部对门店的统一管理是否到位等关键环节。同时，对连锁门店开展了延伸检查，形成了对药品经营全链条的覆盖式监管。该做法充分说明了监管部门对药品流通各环节的重视，有助于堵塞管理漏洞，防范质量风险。 协同监管机制的建立健全是此次工作的重要创新。六分局将确定的重点企业名单及"回头看"检查中发现的问题，通报至山东省食品药品审评查验中心、山东省药监局审评核查菏泽分中心以及辖区市级市场监管局，建议有关单位在后续许可、检查中予以特别关注，加大检查力度。这种跨层级、跨区域的协同监管形成了监管闭环，有效整合了各部门的监管力量，形成了监管合力，提升了监管的系统性和有效性。 监管部门还通过工作群向辖区企业通报"回头看"检查情况，传递持续严管的高压信号。这一举措运用了信息公开的警示作用，倒逼企业不断增强守法意识，主动提升质量管理水平，形成了监管部门与企业之间的良性互动。 从实际成效看，自2025年12月以来，省药监局六分局已开展"回头看"检查12家、约谈2家，进一步巩固了日常监管与专项整治成果，压实了企业主体责任。下一步，该部门将持续跟踪问题整改情况，动态评估企业风险，完善协同监管机制，努力构建源头严防、过程严管、风险严控的药品经营监管格局。
药品安全是民生底线，也是治理能力的体现。"回头看"不仅是复查，更是压实责任、落实制度的有效方法。只有保持监管力度、形成监管合力，推动企业实现从"纸面合规"到"过程合规"的转变，才能确保用药安全，促进行业健康发展。