问题——长期以来，慢性丁型肝炎（HDV感染）因与乙型肝炎病毒（HBV）关系密切、进展较快且并发症风险较高，被认为是破坏性较强的慢性病毒性肝炎之一。临床研究和公共卫生数据显示，HBV与HDV合并感染会显著增加肝硬化、肝细胞癌以及肝脏有关死亡风险。世界卫生组织数据显示，全球约有1200万人感染HDV，约占慢性HBV感染者的近5%。与该疾病负担不相匹配的是，较长时间内国内缺少获批的丁肝针对性治疗药物，患者可选方案有限，规范化诊疗也受到影响。 原因——丁肝治疗困难，关键于其“依赖性”生物学特征：HDV依赖HBV包膜蛋白完成生命周期，只能在HBV感染基础上发生感染或再感染。病毒进入肝细胞需要通过宿主受体钠离子-牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP）等通路。受这一机制影响，药物研发既要考虑阻断病毒入侵，也要兼顾合并感染背景下的整体管理，研发周期长、临床验证难度高。近年来，在重大专项支持、创新平台建设和临床资源协同推动下，我国病毒性肝炎领域原创药物研发能力不断提升，为相关适应症突破提供了基础。 影响——华辉安健公布的信息显示，立贝韦塔单抗注射液于2026年1月获得国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁肝感染成年患者，并已在北京友谊医院开出全球首张处方。这一进展带来三上意义：其一，补上国内丁肝治疗药物的空白，使慢性丁肝从“缺少有效方案”迈向“可纳入规范治疗”；其二，该药作为靶向乙肝/丁肝病毒表面PreS1区域的抗体药物，通过阻断病毒与NTCP结合，旨降低肝细胞感染或再感染风险，为合并感染患者提供新的干预路径；其三，全球首张处方的落地传递出产业与临床加速衔接的信号，体现从基础研究、药物创制到医院端应用的转化能力，有助于形成更可复制创新转化链条。 对策——专家指出，药物进入临床只是开始，关键在于让患者“用得上、用得起、用得规范”。下一步可在三上合力推进：一是加强筛查与早诊。世界卫生组织建议对乙肝表面抗原阳性人群开展丁肝相关检测，提高检出率，减少漏诊导致的病程加速；二是推动规范诊疗与联合管理。乙肝抗病毒治疗基础上，对合并感染进行系统评估与用药管理，有助于改善肝功能等指标，降低肝硬化、肝癌风险；三是完善真实世界数据与再评价体系。在附条件批准背景下，应持续积累疗效与安全性证据，继续明确适应症管理、用药路径和获益人群边界，同时推动药物可及性提升。 前景——业内普遍认为，随着新药进入临床并逐步扩大应用，丁肝防治有望从“被动应对”转向“主动管理”。在全球公共卫生层面，病毒性肝炎消除目标对药物创新、检测覆盖和医疗体系协同提出更高要求。立贝韦塔单抗处方落地，既为我国慢性丁肝患者提供新的治疗选择，也为与相关国家在传染病防控与医药合作上带来更多可能。随着更多临床数据公布、诊疗路径完善以及政策支持持续推进，国产原创药物有望在更大范围内形成可及、可持续的治疗供给。
一张处方的落地，反映的是基础研究、临床转化、监管支持与产业协同的综合能力。丁肝治疗从“空白”到“突破”——不仅为患者带来新的选择——也提示我们：重大疾病防治既需要创新药物打开局面，也离不开筛查、规范诊疗和可及性保障把成果真正落到患者身上。持续推动科研创新与公共卫生体系协同发力，才能让更多“能治之病”真正实现“可治、易治、尽早治”。