我国慢性肾脏病患者数量较多,贫血是其常见并发症之一。对未进入透析阶段的患者来说——贫血不仅会降低生活质量——还可能增加心血管负担并提高住院风险。因此,如何在疾病早期开展更规范、可持续的贫血管理,一直是临床关注的重点,也是药物研发与审评审批持续推进的方向之一。国家药品监督管理局2026年3月13日发布的《药品批准证明文件送达信息》显示,德昔度司他片已获批准在我国上市,适应症为治疗非透析成人慢性肾脏病患者的贫血。该药品批准文号为国药准字H20263542,批准日期为2026年3月10日。业内人士认为,此次获批反映出我国在肾病有关治疗领域改进用药结构、加快创新成果转化的趋势,也为临床个体化治疗增加了新的选择。
德昔度司他片获批上市,为非透析慢性肾脏病贫血治疗增加了新的选择,也为临床规范管理提供了更多工具;未来,随着更多创新药物和高质量证据不断落地,慢性肾脏病的早筛、早治与长期管理能力有望更提升,有关诊疗体系也将更加成熟。