市场监管部门发布医疗器械消费提示 引导女性理性选择医美产品

问题——节日消费升温之际,“变美”需求集中释放,医美护肤市场同步升温,但部分消费者对产品属性与项目边界认知不足,容易在“械”与“妆”混用、机构资质不明、宣传话术夸大等环节踩坑。

崇明区市场监督管理局结合节日消费特点提示,外观类似面膜、贴敷类产品中,有的实为医疗器械,使用场景和风险管理要求不同;而注射、手术类项目更涉及医疗安全与侵权责任,一旦选择不当,可能带来健康与维权双重风险。

原因——一是市场供给快速扩容,线上线下营销频繁,以“修复”“祛疤”“无创无痛”等概念包装,容易模糊医疗器械与化妆品的监管边界。

二是部分经营主体迎合流量,将生活美容与医疗美容混为一谈,个别场所存在超范围经营冲动。

三是消费者在促销氛围中决策时间被压缩,加之对医疗器械分级管理和注册标识了解有限,导致辨识成本上升。

按照现行监管要求,医用修复贴、医用硅酮凝胶等多属于第二类医疗器械,需标注医疗器械注册证编号;注射用玻尿酸、水光针等多为第三类医疗器械,风险更高、管理更严,使用环节必须在合规医疗场景中完成。

影响——从个体层面看,误将医疗器械当作日常护肤品随意使用,可能出现不适、过敏、延误处理等问题;在伤口未愈合、皮肤敏感期盲目贴敷或涂抹,风险更为突出。

对医美项目而言,若在不具备《医疗机构执业许可证》的场所接受注射或手术,或由不具备执业资质人员操作,易引发感染、栓塞等严重后果,并带来证据留存不足、责任主体不清等维权难题。

对行业层面,夸大宣传与违规经营不仅扰乱市场秩序,也削弱消费者信任,最终损害行业长期发展。

对策——监管部门提示,第一,选购护肤贴敷、疤痕管理等产品时先辨属性:查看包装是否清晰标注医疗器械注册证编号、生产企业信息、适用范围和使用说明;对无编号、无生产信息、无说明书的“三无”产品坚决不买。

第二,按需使用、规范使用:医用修复贴等产品多用于术后缝合创面等特定护理,应严格遵循说明书;医用硅酮凝胶用于辅助改善疤痕,需在伤口完全愈合后再用,若出现过敏或不适应立即停用并就医。

第三,警惕夸大宣传:对“100%祛疤”“彻底消除”等绝对化表述保持警惕,效果存在个体差异,任何医疗相关产品都不宜被神化。

第四,医美项目坚持“安全第一”:水光针、玻尿酸注射、双眼皮手术等属于医疗美容,应选择持证医疗机构,核实操作人员执业资格与专业背景。

第五,注射类产品务必核对来源:对第三类医疗器械,建议在使用前现场查验外包装信息,按渠道要求进行真伪核验,做到来源可追溯。

第六,合同与告知要到位:在项目开展前明确内容、费用构成、禁忌症与潜在风险,签署规范法律文书,注意留存票据、沟通记录和产品信息,便于维权。

前景——随着医美与功效护肤需求持续增长,行业从“拼营销”走向“拼合规、拼专业”将是大势所趋。

下一步,围绕节日消费集中期,市场监管、卫生健康等部门有望通过加强科普提示、加大执法检查、推动信息公示与追溯体系建设,压实机构主体责任,提升消费者识别能力。

与此同时,消费者更理性、更重视资质与风险,将倒逼行业回归医疗本质与产品真实价值,推动形成规范有序的消费环境。

医疗美容作为医疗服务与消费需求结合的新兴领域,在满足群众美好生活需要的同时,也对市场监管和消费者理性提出更高要求。

监管部门持续加强事前事中事后全链条监管,消费者增强辨识能力和维权意识,医美机构严守法律底线和职业操守,三方合力方能构建安全有序的医美消费环境,让美丽与安全同行,让消费与权益并重。