话说三叶草生物-B(02197),最近放出了个消息,说他们的RSV疫苗在老美搞的一期临床试验又出新成绩了。智通财经那边也通了个信儿,这家伙的PreF候选疫苗SCB-1019在美国搞实验,又是一波好消息。这次试验主打的是60到85岁的大爷大妈,这些人以前都打过GSK的RSV疫苗AREXVY,这次实验就是拿SCB-1019和AREXVY做个对比。试验里大家随机分三组,一组打SCB-1019,一组打同源的AREXVY,还有一组打生理盐水当安慰剂。主要看看安全性、反应大不大还有免疫效果咋样。 这次的数据基于62个受试者,去年10月那波数据是基于34个。现在所有入组的人免疫原性都查清楚了。先说这62个人的结果:20个人打SCB-1019,26个人打AREXVY,6个人打盐水。结果挺有意思,比起打AREXVY,打SCB-1019的人,RSV-A和B的中和抗体水平差不多涨了60%到80%;盐水那组没啥动静。再拿之前的研究比比看,SCB-1019让抗体水平恢复到了首针的120%到135%,AREXVY同源重复打只能恢复到75%左右。更绝的是,AREXVY同源重复接种能产生40倍左右的“非特异性抗体”,这都是那个T4-foldon三聚体标签搞出来的。 现在美国60岁以上能打RSV疫苗的人里头,有超过40%都打过第一针蛋白类的RSV疫苗,大概有500万剂了。问题是大家都观察到首剂的效果会慢慢减弱,目前已获批的RSV疫苗数据还不足以支撑制定重复接种的政策建议。 三叶草生物现在手里还有另一个多联疫苗(RSV+hMPV±PIV3),临床数据显示这个组合有望在这个人群中恢复RSV的保护力,还能顺便覆盖hMPV和PIV3。这个联用疫苗在2026年1月就把第一批受试者招满了,现在正处于二期临床试验阶段。