市场监管总局发布保健食品新功能 "骨关节健康"纳入保健功能目录开启产业升级新机遇

近日,保健食品功能声称管理迎来重要进展。

市场监管总局发布保健食品新功能,将“有助于维持骨关节健康”纳入保健功能目录,并配套明确评价试验项目、试验原则和结果判定等技术要求。

作为相关管理制度实施以来首个纳入目录的新功能,此举被业内视为保健食品功能声称与产品准入机制进一步完善的标志性动作。

问题:需求增长与供给结构性矛盾并存。

骨关节是人体运动与机械支撑的重要结构,随年龄增长、体重变化、运动方式不当等因素影响,骨关节相关不适更易发生,进而对活动能力与生活质量带来影响。

在消费端,围绕骨关节健康的营养支持类产品关注度持续上升,市场保持较快增长;在供给端,部分产品同质化明显,创新不足,功能声称和评价证据质量参差不齐,既影响消费者信任,也制约产业向高质量发展迈进。

原因:一方面,骨关节健康研究在国际上长期是食品科技与膳食补充领域的重点方向,相关成果不断涌现,催生了更多产品形态与应用场景;另一方面,企业研发多集中在传统配方组合,配套评价体系和可操作的技术路径不足时,创新原料、新剂型和人群细分的研发投入面临不确定性,导致“想创新但难以落地”“敢宣传但证据不足”等问题交织。

此次将新功能纳入目录并同步推出技术评价要求,正是对“从研发到评价再到准入”的制度化回应。

影响:政策释放了三方面信号。

其一,功能声称的边界更清晰。

纳入目录意味着企业在依法合规前提下有了更明确的发力方向,可在统一框架下开展功能评价、材料申报与上市准入,有助于减少市场端“概念化宣传”空间。

其二,质量门槛同步抬升。

配套技术要求对试验原则、项目设置、结果判定以及试验质量控制和数据溯源管理作出明确安排,并参考国际通行做法、结合最新研究进展,有利于推动以证据为基础的产品研发与监管审评,提升产品安全性与功能可信度。

其三,产业竞争逻辑将从“营销驱动”向“研发驱动”倾斜。

对企业而言,能否形成可验证的功能证据、能否在配方与剂型上实现差异化,将成为新的竞争焦点。

对策:在新功能目录与评价要求落地背景下,行业需要把握三项关键任务。

首先,企业应加大研发投入与临床前后证据体系建设,围绕人群特点、生活方式与消费场景开展精细化产品设计,避免简单“堆料式”同质化竞争。

其次,提升剂型与体验创新,发展更便捷、依从性更高的产品形态,如即饮型、条状粉剂等,满足不同人群的使用习惯,同时在配方安全性、稳定性和吸收利用等方面加强验证。

再次,强化全链条合规能力建设,从原料选择、生产过程控制到功能评价与标签标识,形成可追溯、可核验的质量管理闭环,推动品牌以长期信誉赢得市场。

前景:随着人口老龄化进程加快、全民健身深入推进以及健康消费理念升级,骨关节健康相关产品需求仍有望保持增长。

新功能纳入目录并配套技术要求,有助于形成更为清晰的创新预期:一方面,个性化、分人群的“精准功能化”产品可能加速涌现,创新成分、新原料与新工艺的应用空间扩大;另一方面,监管评价标准的明确将推动行业优胜劣汰,促使企业从“拼概念”转向“拼证据”“拼质量”。

可以预见,围绕骨关节健康的保健食品将从规模扩张走向质量提升,在更严格、更透明的规则下实现可持续发展。

此次保健食品功能目录的扩容,不仅是监管政策的优化调整,更是健康中国战略实施的具体体现。

在人口结构变化和消费升级双重驱动下,保健食品行业正面临转型升级的关键机遇。

如何把握政策红利,突破创新瓶颈,满足多元化健康需求,将成为考验企业核心竞争力的重要课题。

可以预见,随着更多科学依据充分、功能明确的新产品问世,我国健康产业将迎来新一轮高质量发展。