问题：阿尔法核药原料长期受制于外供，临床与科研“等米下锅” 我国肿瘤患者规模大、治疗需求旺盛。面向中晚期肿瘤的靶向治疗中，阿尔法放射性同位素因能量高、射程短——既能对肿瘤细胞产生强杀伤——又相对便于控制对周边正常组织的影响，被视为提升疗效的重要方向。但长期以来，锕-225、镭-223等关键治疗用同位素主要依赖进口，供给量有限、价格高、交付周期不稳定，直接拖慢了国内核药研发进度，也增加了临床试验组织难度，影响未来规模化应用落地。 原因：从“能产”到“能稳产”，卡在靶材、辐照、分离纯化与工程化体系 业内普遍认为，医用阿尔法同位素的难点不止在“制备”，更在于“高纯、可重复、可放大”。瓶颈主要集中在三上：一是靶材与器靶系统研发，需要适配高能束流辐照，并兼顾安全与效率；二是同位素分离纯化流程复杂，对放射化学工艺、屏蔽热室和远程操控等工程条件要求高；三是核素品质一致性与合规要求严格，必须与药企质量体系、供应链以及实际应用场景匹配。多重门槛叠加，使规模化生产成为国际范围内的共性难题。 影响：打通国产化路径，为肿瘤精准放疗提供“稳定原料底座” 3月28日，中国科学院高能物理研究所散裂中子源科学中心与中国同辐原子高科股份有限公司签署医用同位素合作协议。双方将围绕锕-225、镭-223、铅-212/铋-212三类关键阿尔法同位素，建立覆盖研发、生产、验证、转化与应用的协同体系，推动阿尔法核药从装置能力走向产业能力、从实验室走向临床端。 依托位于广东东莞松山湖科学城的我国首个脉冲型散裂中子源，科研团队利用高能强流直线加速器的额外束流开展靶材辐照，并形成联合分离纯化自主工艺。有关负责人介绍，团队已实现单批次同步制备锕-225、镭-223及铅-212/铋-212，放射性核纯度达到较高水平；经企业标记验证，产品质量与进口同类产品相当。随着工艺深入优化，目前铅-212/铋-212已具备批量供应能力，可为后续核药制剂研发和临床研究提供更可预期的原料保障。 对策：以“装置—工艺—企业—临床”一体化协作，推进规模化与合规化并行 按照合作分工，散裂中子源科学中心将聚焦同位素制备工艺提升、纯度与产能优化以及量产落地；企业端将依托放射性药物研发平台、质量管理体系与供应链网络优势，推动同位素作为起始原料进入药物开发流程，并完善储运与市场化服务能力。双方将以市场需求牵引研发转化，通过联合攻关解决同位素标记药物开发、工艺放大、质量研究等关键问题，形成可持续的国产供应链。 面向临床规模化需求，散裂中子源科学中心正推进专用阿尔法同位素生产线建设，目标是提升年产能力与连续供给水平，增强对临床试验、注册申报及未来应用扩面的支撑能力。业内人士认为，专线建设不仅是产能扩张，更涉及安全、质量、稳定性与成本控制等系统能力，对我国核药产业链成熟度具有标志性意义。 前景：国产同位素供给趋稳，有望加速更多靶向治疗方案落地 从临床应用看，镭-223已用于相关适应证治疗；锕-225及铅-212/铋-212在前列腺癌、神经内分泌肿瘤等领域的靶向治疗研究中显示出积极进展。随着国产高纯度同位素逐步实现稳定供应，国内更多临床研究将获得连续、可控的原料来源，有望带动基础研究、临床试验到产业化的全链条提速。同时，国产化路径更清晰也将推动相关装备、材料、放射化学工艺与质量标准体系完善，促进我国放射性药物产业向更高端、更精细方向发展。
从实验室的毫居里到生产线的百居里，我国医用α同位素的突围之路，既展示了重大科技基础设施在健康领域的实际价值，也表明了产学研协同攻关的成效；当大科学装置能力对接临床真实需求，科技创新正在以更可感的方式转化为公众健康的支撑。