全球经济一体化背景下，国际标准已成为打开市场大门的关键钥匙。谁掌握标准制定权，谁就能定义产品质量、掌握市场话语权、引导产业发展方向。近年来，浙江中医药产业正在这个认识指导下——加快推进国际标准体系建设——取得了令人瞩目的成绩。 温州医科大学中医药学院熊吟副教授主导修订的新版《中医药-天麻》ISO国际标准已正式发布实施；浙江寿仙谷医药股份有限公司主导制定的《中医药-灵芝破壁孢子粉》ISO国际标准于2025年7月正式发布；浙江省食品药品检验研究院主导制定的《中医药-前胡》ISO国际标准已成功立项。此外，灵芝、铁皮石斛、半夏、延胡索、黄精等多项中医药ISO国际标准在近年相继诞生。目前，浙江企业和科研院所已主导制定的中医药ISO国际标准数量在全国各省位居前列，这一成就标志着浙江中医药产业正在从传统生产模式向现代国际化方向转变。 然而，这一成就的取得并非一帆风顺。回顾中医药产业的国际化历程，曾经充满了挫折与教训。作为全球最大的植物药市场，欧盟曾在2004年发布《传统植物药注册程序指令》，要求所有植物药生产企业必须在2011年4月30日前完成注册，否则禁止在欧盟境内销售和使用。这一政策本意是规范市场，却成为中医药进入欧洲的严重障碍。到期时，没有一家中国中药企业在规定时间前通过注册，中药被迫暂时退出欧盟市场。 这次"碰壁"背后反映出中医药产业当时存在的深层问题。浙江省中药材产业协会秘书长吴华庆回忆，当时中药企业对标准化重视不足，有效成分、使用剂量、不良反应等核心指标无法获得欧盟认可。同时，申请注册成本较高、企业消极观望、传统技术工艺发展滞后等因素交织在一起，形成了产业发展的瓶颈。国家统计局数据显示，以2014年为例，国内中药行业中人员规模50人以下的企业以及营收1000万元以下的企业占比均超过九成，呈现典型的"多、小、散"格局，普遍存在制药工艺欠佳、数字化控制水平低等问题。 认识到问题所在后，浙江中医药产业开始主动求变。国际标准化组织（ISO）是全球最大、综合性最强的国际标准机构，其制定的标准意义在于广泛的国际认可度。ISO下设的传统医药技术委员会由中国、加拿大、日本、德国等45个成员组成，委员会秘书处设在上海中医药大学，目前已发布127项中医药ISO国际标准。浙江市场嗅觉敏锐的龙头企业率先认识到，制定ISO国际标准是打开国际市场的通行证。 浙江寿仙谷医药股份有限公司是这一转变的典型代表。走进该公司位于武义的全省重点实验室，高分辨质谱、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱等先进设备一应俱全，工作人员身着白大褂在各实验室间穿梭，俨然一座现代化的科研机构。近年来，该企业先后主导制定了铁皮石斛、白术、灵芝破壁孢子粉等多项国际标准，其中2018年主导制定的《中医药-灵芝》国际标准是浙江省首个中医药ISO标准，实现了零的突破。 位于绍兴的浙江震元股份有限公司同样走在产业前沿。该公司生产的半夏是其拳头产品，2023年出炉的《中医药-半夏》ISO标准正是由震元牵头制定。浙江省食品药品检验研究院则联合寿仙谷、震元等企业，共同推进《中医药-延胡索》和《中医药-前胡》等国际标准的制定。浙江三溪堂中药有限公司牵头联合义乌市标准化研究院、浙江（义乌）国家标准技术审评中心等机构，共同制定的《中医药-黄精》ISO国际标准也已成功立项。 制定国际标准远超产业本身。通过参与国际标准制定，浙江中医药企业不仅能够掌握产品质量定义权，还能在国际贸易中获得更大的话语权。标准化建设使得中医药产品的有效成分、安全指标、质量控制诸上得到国际认可，大大降低了进入国际市场的门槛。这意味着浙江中医药产品可以更顺利地进入欧盟、北美等发达市场，开拓广阔的海外销售渠道。 从"多、小、散"到国际标准的制定者，浙江中医药产业的这一转变说明了产业升级的必然趋势。标准化不仅是技术问题，更是战略问题。通过制定国际标准，浙江中医药产业正在从被动适应国际规则向主动引领国际规则转变，从产品输出向标准输出转变，从低端竞争向高端竞争转变。 当前，浙江正在推进中医药强省建设，这一目标的实现离不开国际标准体系的支撑。随着更多中医药ISO国际标准的制定和发布，浙江中医药产业的国际竞争力将更提升。企业、科研院所、检验机构等多方联合推进标准制定，形成了产学研用相结合的良好生态。这种生态不仅能够加快标准制定进程，还能够确保标准的科学性和实用性。
标准是产业通行世界的语言，也是质量的保证。浙江通过国际标准化推动中医药补齐短板，既拓展了海外市场，也重塑了产业能力与国际信任。未来，只有坚持科学验证、完善标准体系、加强国际合作，才能让中医药在国际舞台走得更远。