北京朝阳试点破解特医食品"入院难" 制度创新打通临床营养"最后一公里"

一、问题:患者"院外奔波"折射制度短板 特殊医学用途配方食品,是专为进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群研制的配方食品,须在医生或临床营养师指导下使用,是医学营养治疗的重要组成部分。

对于失能老人、罕见病患者及术后康复人群而言,此类产品的及时获取直接关系临床结局与生活质量。

然而,长期以来,这一本应在医疗机构内规范使用的产品,却因制度壁垒难以真正"进院"。

患者往往需要自行前往院外渠道购买,不仅程序繁琐,更存在误购、错用风险。

多位营养学与医学领域专家在接受采访时均指出,"入院难"已成为制约特殊医学用途配方食品规范应用的核心障碍。

二、原因:身份模糊叠加制度缺位 造成上述困局的根源,在于该类产品长期处于"药品"与"食品"身份界定的模糊地带。

由于国家层面尚未赋予其统一的医保收费编码,大多数产品未被纳入基本医疗保险支付范畴,医疗机构在采购、管理和使用环节缺乏明确的制度依据。

与此同时,非营利性医疗机构作为事业单位法人,依照现行规定无法直接为特殊医学用途配方食品办理经营备案,这一制度性障碍使得医院即便有意引入相关产品,也面临合规层面的现实困难。

制度供给的滞后,客观上造成了产品注册上市与临床可及之间的断层。

三、影响:市场扩容与供给失衡并存 从市场层面看,该行业近年来呈现强劲增长态势。

据国家市场监管总局食品审评中心数据,国产注册产品占比已从2020年的49%跃升至2025年的88%,市场规模同期从70亿元增长至230亿元,年均复合增长率超过25%。

产业规模持续扩大,国产替代能力显著增强。

然而,市场体量的快速增长与临床可及性不足之间的矛盾日益凸显。

产品无法顺畅进入医疗机构,意味着大量有效需求被压制,临床营养治疗的整体水平受到制约,行业价值也难以得到充分体现。

专家指出,若不能打通"最后一公里",产业扩容的红利将难以真正惠及患者群体。

四、对策:政策破冰与院企协同双轮驱动 面对上述困局,相关部门与市场主体正从制度创新与模式探索两个维度同步推进。

在政策层面,北京市市场监管局联合市卫生健康委、市医保局于2025年底在朝阳区率先启动试点,通过建立专项工作机制,将特殊医学用途配方食品引入医疗机构,并纳入医院信息系统统一管理,有效化解了非营利性医疗机构经营备案的制度难题。

目前,已有12家非营利性医疗机构完成备案,院内供应渠道初步打通。

中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏认为,这一突破具有里程碑意义,标志着营养治疗正式成为诊疗体系的重要组成部分,行业价值逻辑将从市场营销驱动转向临床价值驱动。

在模式层面,院企协同探索正在多地展开。

今年1月,温州医科大学附属第一医院联合国家卫生健康委临床营养与干预重点实验室及相关平台企业,推出临床营养全程管理解决方案。

依托该方案,医生可为患者定制个性化营养诊疗计划,患者亦可通过医院小程序直接下单所需产品,实现配送到家,有效弥补院内供应不及时的短板。

在院外场景中,患者凭医生处方通过线上渠道购买产品的路径也在逐步完善,全链条服务体系初现雏形。

五、前景:制度完善与产业升级相互促进 从行业发展趋势看,朝阳区试点经验若能在更大范围内复制推广,将对整个产业链产生深远影响。

医院作为最精准的专业应用场景,需求的集中释放将带动上游研发、中游生产与下游服务的全面升级,推动行业从粗放发展走向专业化、规范化轨道。

与此同时,临床应用场景对产品科研数据、适应症界定及质量标准提出了更高要求,这将倒逼企业加大研发投入,提升产品的循证医学支撑能力。

在政策层面,将特殊医学用途配方食品纳入基本药物目录、推动医保支付覆盖,仍是业界的迫切期待,也是制度完善的重要方向。

特医食品入院不是单一行业问题,而是医疗服务体系完善的重要环节。

政策创新与实践探索为破解“最后一公里”提供了样本。

下一步应在全国范围内加快制度协同、加强临床规范与供应链建设,让营养治疗真正惠及需要的人群,推动健康中国建设迈向更精准、更可及的新阶段。