围绕中成药说明书标注管理的新要求，社会关注的焦点集中在一个问题：当“不良反应尚不明确”不再允许出现在关键信息栏，是否意味着大量中成药将因此退出市场、影响群众日常用药。有关政策已明确，自2026年7月1日起，凡在再注册审评环节，说明书中的禁忌、不良反应、注意事项等任一关键项目仍以“尚不明确”等模糊表述呈现，将难以通过再注册。此制度安排发出明确信号——中成药说明书的安全性信息将从“可选项”转为“硬要求”。
这项针对中成药说明书的规范要求，既是对传统用药经验的现代化补齐，也是对公众用药安全的明确回应。当“尚不明确”逐步退出关键信息栏，中医药在国际化进程中与安全性证据有关的门槛有望深入打通。在传承与创新并重的推进中，中医药行业也将以更清晰、更可验证的安全性信息，回应新时代对专业与规范的要求。