易能医药获批中药复方制剂新药证书

中国湖南易能生物医药有限公司申报的苓桂术甘汤颗粒,2023年10月,这张由国家药品监督管理局签发的新药证书,让这个千年古方获得了现代的“身份”。这次获批,标志着湖南省首个依据古代经典名方目录管理的中药复方制剂诞生了。这个药物把东汉医学家张仲景的《金匮要略》中的记载转化成了现代的标准药物。易能医药董事长易跃能强调,做药和做人一样,容不得半点马虎。他们从药材鉴别、生产控制到临床验证,每个环节都力求做到最好。这个药物的研发过程体现了科技赋能中医药的现代理念。关键是如何处理挥发性有效成分,研发团队运用了高分辨质谱、高效液相色谱等技术,通过两年的研究,找到了将易散失成分稳定锁住的工艺。2023年,易能医药与井冈山大学共建医药健康人工智能现代产业学院,旨在培养“AI+中医药”复合型人才。他们还建立了包含120万批次数据的数据库,利用人工智能分析这些数据,提高研发效率。目前,易能医药已经投资建设了数智化实验室,提供技术支持给全国百家企业和两百余家医疗机构。 这次获批是传统智慧与现代科技融合的成果。它不仅仅是一张新药证书,更是一份宣言:古老的中医药完全能够借助现代科技完成自身的现代化表达与产业化升级。这个路径为满足人民健康需求贡献了新的“中国方案”。未来更多经典名方会沿着这个路径走向市场,为中医药传承创新发展提供更大空间。 易能医药已经完成了39个中药创新药和90多个经典名方的开发研究。这个数据库还有十多个中医智能诊断模型。这些数据和模型帮助他们解析经典名方作用机制和物质基础。通过这种系统性开发路径,更多经典名方会被挖掘出来造福大众。