山东阳信开展药品安全专项整治 重点打击"回流药"等违法行为

问题:基层药品使用单位点多面广,药品从采购、验收、储存到使用,链条长、环节多,任何一处管理松动都可能引发质量风险。

尤其在医保定点机构,若处方流转、售药结算与追溯管理衔接不紧,容易给“回流药”“串换药”以及来源不明药品留下空间,既危及群众用药安全,也可能侵蚀医保基金安全。

原因:一方面,基层医疗服务承担量大、人员流动性相对较高,个别机构在制度执行、培训覆盖、台账留存等方面存在薄弱环节;另一方面,部分经营主体对追溯管理、购进验收和储存养护的刚性要求理解不足,仍停留在“重进货、轻管理”的惯性思维。

与此同时,药品追溯体系正加速推广,扫码结算与追溯核验成为监管新抓手,但在末端单位的操作规范、设备适配与日常习惯上仍需要持续巩固。

影响:药品一旦在储存条件不达标、近效期管理不到位或购进渠道把关不严的情况下进入使用环节,轻则影响疗效,重则造成不良反应甚至公共卫生事件;若出现“回流药”等违法问题,还可能引发连带赔偿、行政处罚乃至刑事风险,破坏医药市场秩序和行业信用。

同时,医保结算环节若缺乏有效校验,既不利于精准监管,也可能造成基金损失,影响医疗保障可持续运行。

对策:针对上述风险点,阳信商店市场监管所近期在辖区组织开展药品使用单位监督检查。

执法人员以“药品使用单位监督检查记录表”为抓手,采取不打招呼的方式对卫生院、卫生室及相关诊所实施飞行检查,逐项核查人员培训与健康管理情况,查看药品购进渠道合规性、票据与验收记录是否完整,重点关注储存条件、温湿度控制、养护记录、效期管理及不合格药品处置流程等关键内容,推动问题即查即改、闭环整改。

与此同时,监管人员对医保定点医药机构提出明确要求:销售药品须按规定完成扫码后方可进行医保结算,坚决杜绝未扫码先结算、以扫码流于形式替代真实核验等行为;对“回流药”“串换药”及假药等高风险违法行为保持高压态势,强化警示教育,明确“顶风作案”不仅面临经济追偿,还可能触碰刑法红线。

前景:从全国监管趋势看,药品追溯体系建设与医保基金监管正在形成合力,依托追溯码实现“来源可查、去向可追、责任可究”将成为提升药品治理能力的重要方向。

阳信商店市场监管所表示,下一步将持续加大对药品使用单位的日常监管和抽查力度,推动追溯码应用向基层末端延伸,结合普法宣传与现场指导,提升机构合规管理水平,并引导群众主动了解并使用追溯信息查询渠道,让“每一盒药从哪来、到哪去、谁经手”更加清晰透明,从源头预防和减少药品质量安全风险。

药品安全无小事,监管责任重于泰山。

阳信商店市场监管所的这一系列举措,既是对现实问题的有力回应,也是对人民群众健康权益的切实保护。

随着监管力度的不断加强和追溯体系的逐步完善,相信会有越来越多的安全隐患被消除在萌芽状态,群众的用药安全也将得到更加坚实的保障。

这也启示我们,在医疗卫生领域,只有坚持问题导向,不断创新监管方式,才能真正守护好人民群众的生命健康。