央视3·15晚会曝光"外泌体"违规乱象 涉事企业屡踩监管红线 医美行业合规治理亟待提速

在今年的央视3·15晚会上,医美行业乱象再次成为关注焦点。

晚会曝光了多家机构违规开展"外泌体"抗衰项目的问题,这些项目收费高达数万元,却使用未经审批的产品,存在严重安全隐患。

调查发现,被点名的湖南丽赛药业有限公司曾在2025年因违反《医疗器械监督管理条例》被湖南省药监局处以22万余元罚款。

更令人担忧的是,天津诚星医疗美容诊所有限公司虽然注册资金100万元,但2024年企业年报显示其参保人数仅3人,与其宣称的医疗美容服务能力明显不符。

此外,该机构申请的两枚图形商标均处于驳回无效状态。

另一家被曝光的天津河东美莱医学美容医院有限公司虽然规模较大,但风险记录同样触目惊心。

公开资料显示,该机构2021年因未按规定存放麻醉药品被警告,2024年因违规使用医疗器械被处罚,2025年又因违法广告被查处。

这些案例反映出部分医美机构屡次触碰监管红线的经营模式。

业内人士指出,"外泌体抗衰"等新概念的流行,反映了医美市场需求的快速增长。

据统计,目前我国现存医疗健康相关企业超过1047万家,其中医美相关企业超过18万家。

然而,行业快速扩张的同时,合规问题日益凸显。

天眼查数据显示,医美行业中有2.12%的企业曾受行政处罚,医疗损害责任纠纷案件占比高达14.04%。

造成这一现象的原因是多方面的。

首先,医美行业利润丰厚,部分机构为追求利益不惜铤而走险;其次,新技术、新概念层出不穷,监管存在滞后性;再次,消费者对医美风险认识不足,容易被夸大宣传所误导。

针对这些问题,专家建议:监管部门应加强对医美项目的审批和日常监管,建立黑名单制度;行业协会要完善自律机制;消费者在选择医美服务时,应仔细核查机构资质、处罚记录等信息。

值得注意的是,2025年新修订的《医疗器械监督管理条例》已提高处罚力度,但落实执行仍需加强。

医美消费可以追求“更美”,但不能突破“更安全”的底线。

每一次对乱象的曝光,都是对行业规则的一次校准:监管要更精准、更有力,机构要更自律、更敬畏,消费者也要更理性、更善用公开信息。

让技术创新走在合规轨道上,让市场繁荣建立在安全与诚信之上,才能真正实现医美行业的高质量发展。